POSTE : Ingénieur Qualification Validation H/F DESCRIPTION : En tant qu'ingénieur qualification validation, vous garantissez que les équipements, systèmes et procédés utilisés dans la fabrication des médicaments sont qualifiés, validés, et conformes aux exigences règlementaire (BPF, GMP, etc.), afin d'assurer la sécurité, la qualité et l'efficacité des produits pharmaceutiques. - Définir les stratégies de qualification et validation selon les exigences internes et externes. - Élaborer les plans directeurs de validation (VMP) en lien avec les équipes qualité et production. - Rédiger les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) et de validation de procédés. - Coordonner les phases d'exécution des tests de qualification sur le terrain. - Analyser les écarts et proposer des actions correctives adaptées. - Assurer la revue critique des documents de validation et qualification. - Superviser la conformité documentaire auprès des sous-traitants et fournisseurs. - Participer aux audits internes, externes et aux inspections réglementaires. - Contribuer à la définition et à l'amélioration des procédures internes en qualification/validation. - Accompagner les équipes opérationnelles lors des phases critiques de validation. PROFIL : Profil recherché : Vous justifiez d'une formation Bac +5 en ingénierie, pharmacie industrielle ou sciences de la vie, et vous disposez d'une expérience professionnelle de minimum 3 ans en qualification/validation Vos atouts : - Vous maîtrisez les étapes de qualification IQ/OQ/PQ, la validation de procédés, et les exigences des BPF/GMP. - Vous êtes à l'aise avec la rédaction de protocoles, rapports techniques, et la gestion documentaire qualité. - Vous avez déjà travaillé sur des équipements de production pharmaceutique, des utilités (eau purifiée, HVAC), ou des systèmes informatisés (CSV). - Vous savez analyser des résultats, identifier des écarts, et proposer des actions correctives. Envie d'en savoir plus ? Venez nous rencontrer ou contactez-nous, on est toujours prêts à échanger !