Nous recherchons un Responsable Affaires Réglementaires H/F , dans le cadre d'une mission pour notre client, un fabricant de dispositifs médicaux basé dans le Nord de Paris. Vous aurez pour principales missions : * Gérer les dossiers techniques (dispositifs médicaux de classe III Implantables * Procéder aux enregistrements * Gérer les procédures de remboursement * Être l'interlocuteur des organismes notifiés et des autorités compétentes * Mettre en oeuvre le processus de gestion des risques * Participer à la mise en place des investigations cliniques * Gérer la matériovigilance * Assurer la veille réglementaire et normative. Alerter, anticiper les évolutions des normes et réglementations Françaises ainsi que des pays de destinations des produits. * Diplômé(e) d'un Bac+5 ou équivalent avec une spécialisation en affaires réglementaires, biomédical ou similaire. * Vous justifiez d'une expérience minimum de 5 ans sur un poste similaire. * Vous avez une expertise confirmée en réglementaire pour des dispositifs médicaux (DM) de classe III. * Vous avez une expérience significative en dépôt de dossiers MDR pour des DM de classe III. * Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités d'analyses et votre esprit de synthèse. * Vous êtes capable d'évoluer en autonomie et vous êtes également à l'aise pour le travail collaboratif. * L'anglais (lu, écrit, parlé) est impératif. * Indemnité repas, * mutuelle d'entreprise familiale, * centre de formation interne, * intégration et suivi personnalisé du consultant, * prime vacances, * carte cadeau noël, * after work ponctuels.