Descriptif du poste: Sous la responsabilité du Responsable Qualité Site, vous serez en charge de piloter la démarche Qualité Fournisseur et Système du site et de garantir la conformité aux exigences réglementaires qui lui sont applicables. A ce titre, vous aurez en charge les missions suivantes : AQ Système : Mise en place, maintenance et amélioration du Système Qualité : Conformité aux exigences du modèle ISO 15378 Définir la structure documentaire et ses règles de gestion. Assurer la cohérence du Système Assurance Qualité. Superviser la gestion documentaire. Planifier et coordonner les audits internes et externes (clients). Assurer le suivi des actions correctives résultant des audits internes et externes. Être rapporteur en revue de direction du bilan des audits internes et externes. Rédiger le Manuel Assurance Qualité. Communication Qualité : informer, impliquer et maintenir l'attention Participer à la formation qualité du personnel de la division (hors qualité produit) : Organiser l'information et la communication qualité, en collaboration avec l'assistante du service qualité pour l'affichage et la mise à disposition des informations AQ Fournisseur : Définir (en collaboration avec le Responsable Qualité Site et le Responsable des Achats), garantir et mettre en œuvre la politique qualité fournisseur. Assurer, en collaboration avec l'acheteur Division Pharmacie, la sélection et l'homologation des fournisseurs ou sous-traitants. Assurer l'interface qualité avec les fournisseurs et sous-traitants. Etablir les cahiers des charges avec les fournisseurs et les sous-traitants. Superviser et/ou réaliser les audits fournisseurs et sous-traitants. Etablir les indicateurs de suivi de performance des fournisseurs et sous-traitants. Assurer, en collaboration avec l'acheteur Division Pharmacie, le suivi des fournisseurs et sous-traitants Être l'interlocuteur Qualité lors de qualifications de moyens extérieurs de production et de nouveaux produits. Conformité réglementaire : Garantir la mise en œuvre harmonisée et le respect des BPF applicables. Coordonner la préparation des inspections type PAI pouvant être menées par les agences de santé de certains pays. Piloter et suivre les plans d'actions découlant des audits réglementaires Assurer la veille réglementaire sur les BPF applicables à l'activité du site. Garantir l'adéquation et la pertinence d'un programme de formation BPF avec ses modules pour former le personnel. Profil recherché: Diplômé(e) d'un Bac +5 en Management de la Qualité Expérience significative dans une fonction similaire d'au moins 5 ans Excellente maîtrise des normes qualité et des processus d'audit Compétences avérées en gestion de projet, communication et négociation Capacité à travailler en équipe et à interagir avec divers services Forte aptitude analytique pour évaluer la performance des fournisseurs #premium