Rattaché(e) à la Responsable Métrologie / qualification, vous réalisez ou faites réaliser les étalonnages des appareils de mesure en suivant le planning et les procédures qualité. Vous réalisez également les prélèvements particulaires en ZAC en respectant les règles d'hygiène et sécurité. Missions principales : - Assure et/ou réalise la vérification des équipements gérés par le service Métrologie - Assure le suivi et la réalisation des comptages particulaire des ZAC et équipements classés, - Assure la gestion des évènements qualité concernant la métrologie/qualification, - Réalise la création et la mise jour des documents liés à son activité. - Assure le suivi de ses CAPA dans les délais. Missions opérationnelles : Métrologie : - Etalonne les différents équipements selon les procédures en vigueur et dans les délais annoncés. - S'assure, en coordination avec les différents services, de la disponibilité des équipements avant intervention métrologique. - Maintient à jour les documents liés à l'appareil de mesure: rapport, fiches de vies, planning, étiquettes - Gère les déviations (Event) en lien avec la métrologie. - Gère les envois et réceptions des équipements de mesure chez les prestataires externes. - Evalue la criticité des nouveaux équipements (définition des tolérances, périodicité, normes applicables, plage d'utilisation et de vérification .) - Entretien le matériel d'étalonnage. - Créé et maintien à jour les modes opératoires de contrôle et les procédures d'étalonnage dans la GED Gestion des prestataires métrologie et qualification : - Etabli les autorisations de travail / plan de prévention et accompagne les prestataires d'étalonnage - Vérifie les rapports, revois les résultats. Qualification / validation : - Effectue des essais de qualification / validation (caractérisation d'enceintes climatiques / thermostatiques, mesure de vitesses d'air, pression différentielles etc.). - Effectue les prélèvements particulaires des ZAC. - Interprète les données, édite les rapports et gère l'archivage. - Back-up du coordinateur validation de la stérilisation des autoclaves. Profil / Compétences attendues : Formation DUT mesure physique, ou expérience significative dans le domaine de la métrologie / qualification Connaissance des référentiels des Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments et normes ISO 9001 et ISO13485. Bonne connaissance du pack office (Word / Excel / PPT)