Attaché / Attachée de recherche clinique pharmaceutique en indust (H/F)

Attaché / Attachée de recherche clinique pharmaceutique en indust (H/F) 94 - IVRY SUR SEINE

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Offre n° 190NVHW
Attaché / Attachée de recherche clinique pharmaceutique en indust (H/F)

94 - IVRY SUR SEINE - Localiser avec Mappy

Actualisé le 03 avril 2025

PPD, entreprise n°1 au classement international CenterWatch - la meilleure CRO en terme de réputation auprès de centres investigateurs, recrute un Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) : - Effectue et coordonne tous les aspects du monitoring et du suivi des centres dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPCs), de la règlementation en vigueur (française, européenne et FDA) et des procédures PPD, - Assure des visites régulières sur site, le contrôle de qualité des données dans le respect du protocole et prérequis règlementaires, - Assiste le chef de projet ou le chef d'équipe Clinique sur les projets avec possibilité de prendre un rôle de coordination le cas échéant, - Peut être amené également à apporter son support au Line Manager dans le mentoring, la formation, le développement d'ARC plus junior, - Déplacements fréquents 60% du temps en moyenne. Réel ambassadeur PPD, alliant diplomatie et professionnalisme, vous établirez et maintiendrez un lien privilégié avec les investigateurs, les représentants des promoteurs et les équipes internes. - Selon les cas, nous étudierons toute candidature de personnes ayant acquis des compétences d'ARC en formation continue ou VAE

Type de contrat

CDI
Contrat travail

Durée du travail

40H Possibilité de télétravail

Conditions de travail

Possibilité de télétravail

Salaire

Salaire brut : Mensuel de 45000.0 Euros sur 12.0 mois
Mobile
Chèque repas

Déplacements

Déplacements : Fréquents Zone nationale

Profil souhaité

Expérience

18 MoisCette expérience est indispensable

Formations

Bac+3, Bac+4 ou équivalents Communication information scientifique et technique Cette formation est indispensable
Bac+3, Bac+4 ou équivalents Recherche médicale Cette formation est indispensable

Compétences

Compétences démontrées en monitoringCette compétence est indispensable
Déterminer des axes d'évolution technologiquesCette compétence est indispensable
Identifier les contraintes d'un projetCette compétence est indispensable
Règlementation européenne, française & américaine Cette compétence est indispensable
Élaborer des propositions techniquesCette compétence est indispensable
Analyser une situation et produire un diagnostic
Assurer la conformité des pratiques avec les normes de santé
Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique
Assurer la visite de clôture des sites d'investigation
Assurer les visites de pré-sélection, de sélection, d'initiation des sites d'investigation avec toutes les procédures validées
Clôturer des études cliniques
Collaborer avec les autres membres de l'équipe projet (chef de projet clinique, autres ARC...)
Collecter et analyser des données, des informations
Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
Connaître les systèmes IWRS, CTMS, CRF RAVE, ePRO
Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires
Contrôler la conformité des données
Convaincre, négocier
Détecter un dysfonctionnement lors du monitoring et faire un feedback immédiat
Ecouter activement et diagnostiquer pour construire une réponse adaptée et personnalisée de manière réactive
Enrichir une base de données
Etre responsable de la visite de suivi du patient en étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source »)
Favoriser un environnement de travail collaboratif
Former le personnel aux procédures d'études cliniques
Garantir l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
Garantir l'archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires
Gérer la documentation technique des projets
Gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux...)
Gérer la qualité et la transmission des données issues des solutions thérapeutiques
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Informer sa hiérarchie des résultats lors des différentes étapes de l'étude
Intégrer dans son quotidien l'ensemble des éléments juridiques, de conformité et de sécurité relatifs au RGPD et à la bonne utilisation/exploitation des données
Mettre en place du monitoring à distance (le cas échéant)
Organisation de la vérification et de la qualité des données en vue des monitorings
Parler une ou plusieurs langues étrangères
Planifier, contrôler et rédiger le rapport des activités et des moyens
Procédures d'essai clinique
Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs
Réglementation des essais cliniques
Structurer, synthétiser des informations
Suivre la sécurisation des patients et alerter en cas de problème
Élaborer des processus et des modes opératoires techniques
BPCs et des procédures opératoires standards