POSTE : Assistant Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Rejoignez notre équipe et participez activement à la gestion des affaires réglementaires au sein de notre entreprise innovante. En tant qu'assistant(e) en affaires réglementaires, vous jouerez un rôle crucial dans le respect des normes et règlements qui régissent nos opérations. Vos missions principales seront les suivantes : - Collaborer étroitement avec le responsable des affaires réglementaires pour assurer le suivi et la conformité des dossiers techniques auprès des autorités compétentes. - Participer à la veille réglementaire nationale et internationale afin de garantir que nos produits répondent aux exigences actuelles et futures. - Préparer et soumettre la documentation nécessaire pour les demandes d'autorisation de mise sur le marché, renouvellements ou variations, selon les besoins spécifiques. - Maintenir à jour nos bases de données internes relatives aux aspects réglementaires, afin d'assurer une traçabilité optimale des informations. - Assurer une communication proactive avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour anticiper toute nouvelle exigence réglementaire susceptible d'affecter nos processus. - Contribuer à l'élaboration et à la mise en oeuvre de nouvelles procédures destinées à renforcer notre politique de conformité. PROFIL : Pour réussir dans ce poste, vous devez posséder les compétences suivantes : - Vous êtes titulaire d'un Bac +2/3 dans un domaine scientifique ou administratif (ex. : BTS Qualité, Gestion de la PME, DUT/BUT QLIO, Licence Pro en Affaires Réglementaires, Qualité ou Sciences Pharmaceutiques). - Excellente capacité d'organisation et souci du détail pour gérer plusieurs tâches simultanément tout en respectant les délais.