Nous sommes une startup qui développe un dispositif de préparation d'échantillon sanguin pour l'analyse biologique. Reconnu Deeptech pour notre technologie de rupture, nous avons reçu un prix de la BPI lors du concours I-lab. Ayant réussi les premières étapes de la preuve de concept, nous souhaitons accélérer notre développement. Nous sommes à la recherche d'une compétence. Les missions principales sont : Faire les études CAO 3D de nos produits sur Onshape. Sourcer les composants nécessaires (plasturgie, impression 3D,.) Échanger avec les fournisseurs pour optimiser la conception Approvisionner les prototypes ou les composants en respectant le planning Fabriquer, assembler les prototypes Qualifier, tester les prototypes, les composants en interne ou avec des laboratoires Rédiger les plans de validation et publier les rapports de test Gérer les dossiers de définition produit. Suivre la qualité des approvisionnements et des produits fabriques Accompagne le démarrage série et l'accroissement des volumes Respecter le processus qualité Rédiger et mettre à jour la documentation technique (plans, dossiers de conception, rapports de tests, méthodes de fabrication) et qualité Soutenir la stratégie de propriété intellectuelle en contribuant à la protection des innovations développées Veiller au respect des réglementations en vigueur (ISO 13485, marquage CE, FDA). Le poste, basé à Quimper (29), est en lien avec les différents interlocuteurs de l'entreprise, en France et aux USA, avec les fournisseurs, les partenaires. La plupart des communications seront en anglais. La mission s'inscrit dans un processus de développement avec des jalonnements permettant de respecter le planning du projet, le coût, la qualité de la conception. Le pilotage de la mission est réalisé par le responsable technique de Belmont Diagnostics La réussite de la mission s'appuie sur la créativité et la rigueur, le sens pratique, la réactivité, le sens de l'équipe, l'organisation et l'autonomie. Connaissance requise : Anglais courant (écrit et oral). Maitrise des logiciels CAO. La connaissance de Onshape est un plusImpression 3D résine Compétence en mécanique, avec idéalement des connaissances en plasturgie Notions sur les matériaux plastiques, les assemblages grande série, le collage Bonne connaissance des procédés de fabrication (usinage, injection plastique, assemblage, etc.). Capacité à résoudre des problèmes techniques et à proposer des solutions innovantes. Rigueur, esprit d'équipe et autonomie dans la gestion de projets. Expérience avec les normes ISO 13485, réglementations médicales et outil qualité Savoir évoluer dans un environnement projet rapide, en étant autonome Une expérience dans le domaine du bio-process ou de la santé serait un atout Le poste est à pourvoir à Quimper. Ce poste ne propose pas de télé-travail. Pourquoi rejoindre Belmont Diagnostics ? Intégrer une équipe dynamique et engagée dans l'innovation médicale. Travailler sur des projets à fort impact pour le secteur de la santé. Bénéficier d'un environnement de travail stimulant avec des opportunités de développement professionnel.