Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus près de 20ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un Pharmacien Assurance Qualité NUIT Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous garantissez la bonne application des référentiels applicables au sein des services supports dont vous aurez la charge. A ce titre, vos missions se déclinent comme suit : - Etre le support et l'interlocuteur Qualité auprès des opérationnels des services dont vous avez la charge (équipes de Production, Techniques et Laboratoires d'analyses...) - Garantir l'application de la réglementation pharmaceutique. - Coordonner l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, analyses de tendance.) et approuver la documentation qualité dans son champ de responsabilité - Piloter la revue AQ des données d'exploitation des secteurs dont il a la charge et s'assurer du bon traitement des déviations de son secteur - Assurer le traitement des processus qualité change control/ deviation/capa de son périmètre - Assurer une présence terrain (gestion des anomalies en temps réel, visites housekeeping, 5S, GEMBA.) - Gérer les KPI's de pilotage et performance AQ de son secteur - Participer à la réalisation des PQR - Analyser et approuver les livrables de Commissionning dès les URS, de Qualification et de Validation - Participer à la préparation des arrêts techniques, aux opérations et conditions de reprise - Participer aux audits internes et/ou externes et/ou inspections - Réaliser des actions de tutorat/formation Profil Requis Pharmacie thésé, vous justifiez d'une première expérience sur un site en exploitation de préférence en production de médicaments biologiques et/ou stériles/aseptiques. Vous maitrisez des outils et indicateurs Qualité et du lean management (5S, GEMBA, KAIZEN, diagramme spaguettis.) Vous êtes reconnu pour vos goût du terrain, rigueur, sens de l'écoute et de la communication, capacité à travailler en équipe et en transverse.