Rattaché à la Direction, vous pilotez les évolutions des dispositifs médicaux existants sur la partie hardware en lien avec les équipes internes et externes (sous-traitants et laboratoires), en garantissant leur développement, et leur maintien au long de leur cycle de vie. A ce titre, vos principales missions sont : 1 - Gérer les projets dans le respect des exigences de performance, fiabilité et conformité avec les normes médicales (ISO 13485, IEC 60601) ; en particulier : o Élaborer le plan de projet o Superviser l'avancement du projet par rapport au planning et aux objectifs o Participer aux choix technologiques et suivi des études avec les sous-traitants. o Superviser les tests, en lien avec les sous-traitants et laboratoire o Documenter le travail conformément aux processus de développement de l'entreprise pour délivrer un DHF (Design History File) : Rédiger les exigences et la documents technique associée, Etablir l'analyse des risques en lien avec l'ISO 14971, Rédiger les plans d'essai et évaluer les résultats, o Planifier et piloter les revues de conception et de projet 2 - Assurer le support technique auprès des équipes internes (commerciales, SAV, formation) : o Proposer des améliorations techniques. o Contribuer à la pérennité du produit (analyse de défaillances, gestion des changements), o Investiguer et résoudre les problèmes en lien avec la production, gérer l'obsolescence de composants ou les changements de fournisseur Profil recherché Vous êtes diplômé/e d'une école d'ingénieur électronique ou équivalent, vous disposez d'une expérience confirmée (2-3 ans) acquise dans le domaine des dispositifs médicaux. Vous avez une expérience confirmée dans le développement de dispositifs médicaux. Vous avez de bonnes connaissances des réglementations et des technologies de fabrication des dispositifs médicaux. Des connaissances complémentaires en Mécanique seraient appréciées. De bonnes connaissances en hardware sont exigées et des bases en software seraient un vrai plus. Vous êtes méthodique et avez d'excellentes capacités d'organisation pour gérer plusieurs projets simultanément. Compétences attendues Anglais : courant tant à l'écrit qu'à l'oral pour échanger avec vos homologues au niveau du groupe Savoir-être : sens de l'organisation, esprit d'équipe, fiabilité, flexibilité, autonomie, force de proposition Savoir-faire : dispositif médical, Compatibilité électromagnétique (CEM) et normes médicales (ISO 13485, IEC 60601), développement de système, documentation, règlementation.