Le CIC de Bordeaux est une infrastructure constituée de pôles de ressources essentiels à la conception et la réalisation d'études cliniques. Le CIC est un dispositif ouvert à tout organisme ou établissement de recherche ou de soins, ainsi qu'aux chercheurs et aux investigateurs de toute origine institutionnelle et aux industriels souhaitant réaliser des recherches portant sur la personne humaine. Créé en 2004, le module Epidémiologie Clinique est un des 3 modules du CIC1401 depuis 2014. Mission principale: Mission principale La personne recrutée assurera le monitoring des centres en France d'un projet de recherche clinique de type « Basket-trial ». Ce poste est placé sous la responsabilité du chef de projet et du Pr Simone Mathoulin-Pelissier, médecin déléguée, axe cancer du CIC 1401. Activités principales: - Mission principale : réaliser les visites de monitoring des 16 centres en France - environ 3 déplacements par mois de 2-3 jours en moyenne - Participer à la coordination avec les sites cliniques, - Contrôler le déroulement de l'étude conformément au protocole et à la réglementation en vigueur, et dans le respect des BPC, - Préparer et réaliser des visites de monitorage et de clôture des centres, - Gérer les déclarations d'EIG/faits nouveaux et de grossesses avec la pharmacovigilance, - Participer aux réunions projet, - Garantir la confidentialité des données, la qualité des données recueillies, - Gérer et suivre les non-conformités. - Participer aux réunions du comité de pilotage opérationnel et toutes réunions utiles en interne, - Participer à la communication et à la valorisation des résultats de la recherche. Spécificité(s) et environnement du poste - Poste basé à Bordeaux sur le site du Centre Régional de Lutte Contre le Cancer (Institut Bergonié). - Déplacements en France métropolitaine. Connaissances - Connaissance de la recherche clinique et de son environnement réglementaire - Connaissance du secteur de la recherche biomédicale et du milieu hospitalier - Connaissance de la réglementation relative aux recherches impliquant la personne humaine dont les BPC. Savoir-faire - Maîtrise de l'anglais écrit - Maîtrise des outils informatiques usuels (Word, Excel) - Autonomie, esprit d'initiative et réactivité - Qualité d'organisation, analytique, de synthèse, rédactionnelle Aptitudes - Capacité à s'exprimer en face-à-face avec une ou plusieurs personnes - Sens de la communication et du travail en équipe - Rigueur et précision Expérience(s) souhaité(s) - Expérience en recherche clinique ; une expérience en oncologie et/ou en promotion sera évaluée favorablement. Niveau de diplôme et formation(s) - Diplôme de niveau 6 - Formation scientifique : Licence Temps de travail - Temps plein - 38h30 hebdomadaires - 32 Congés Annuels et 13 RTT Date de prise de fonction : Dès que possible Durée : 12 mois Date limite de candidature : 30/05/2025 Envoyer CV et lettre de motivation à : a.barthod-malat@bordeaux.unicancer.fr et g.leprun@bordeaux.unicancer.fr