Technicien / Technicienne de contrôle de conformité (H/F) 67 - ILLKIRCH GRAFFENSTADEN
Offre n° 191WBBH
Technicien / Technicienne de contrôle de conformité (H/F)
67 - ILLKIRCH GRAFFENSTADEN - Localiser avec Mappy
Actualisé le 30 avril 2025
Aperçu du poste Le/la Technicien(ne) de Contrôle Qualité assurera, dans le cadre d'objectifs et de procédures établis, la mise en œuvre d'analyses complexes de façon fiable et reproductible. Il/elle sera chargé(e) de participer aux développements / validations de méthodes et d'évaluer la qualité des produits aux différents stades de fabrication, dans les délais impartis et dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et de sécurité. Ceci est un Contract a Durée Déterminé de 6 mois. Quelles seront vos missions? Assurer la mise en œuvre des analyses de façon fiable et reproductible dans les délais impartis et dans le respect des exigences qualité Appliquer en toute autonomie le protocole ou la procédure de façon fiable, reproductible, Programmer la séquence d'opérations définie dans le protocole ou la procédure de façon autonome, Assurer les manipulations complexes d'un certain nombre de techniques avec précision, Proposer des modifications des modes opératoires ou des techniques d'analyse, Maîtriser le contexte réglementaire en vigueur au QC (AQ interne, BPF) et veiller à son respect et son application, Savoir organiser les activités dans les délais impartis. Documenter et traiter les analyses Reporter les données brutes, sur les compte-rendu d'analyse, de façon claire, précise et compréhensible par tous, Analyser les résultats et proposer une conclusion : graphes, tableaux Excel, utilisation de l'informatique scientifique, Rédiger la documentation générale et technique en collaboration avec l'Assurance Qualité, Rédiger les investigations suite à des observations scientifiques non prévues. Contribuer à la mise en place et au bon fonctionnement du laboratoire Comprendre et maîtriser le fonctionnement des équipements, Former et habiliter des stagiaires et des nouveaux arrivants, Informer régulièrement son responsable des éléments jugés pertinents, et en particulier de tout incident, Échanger efficacement les informations de travail avec ses collègues, Être force de proposition dans l'organisation quotidienne du laboratoire, Comprendre et appliquer au laboratoire les bonnes pratiques en termes de BPF et de sécurité. Réaliser les tâches de maintenance de premier niveau des équipements et de nettoyage du laboratoire. Assurer un rôle ou des responsabilités d'intérêt général pour le service (responsable de l'approvisionnement, responsable d'expédition, gestionnaires de bases de données.). Assurer la responsabilité d'équipements ou de pièces mutualisés en lien avec le service technique et le service laboratoire. Quel est le profil recherché? De formation initiale de type DUT/BTS en biotechnologie, biologie, biochimie, ou microbiologie. Connaissance en virologie Connaissance de l'environnement pharmaceutique La compréhension écrite et oral de l'Anglais est nécessaire Autonomie et grande polyvalence Force de proposition, flexible, organisé(e), vous avez le sens du service client et aimez les environnements dynamiques. La connaissance des méthodes analytiques liées aux process de production AAV est un plus. Pourquoi nous rejoindre? Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) Un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d'équipe et un management bienveillant et responsabilisant sur des sites à taille humaine Un salaire attractif basé sur un fixe et des primes Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA) Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs Evénements d'entreprises conviviaux réguliers organisés par les Happy Committees, ambassadeurs de la QVT Et aussi : autour de 40 jours de congés pouvant être pris par anticipation, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 € pris en charge à 60% par l'employeur, contribution et financement d'activités sporti
- Type de contrat
-
CDD - 6 Mois
Contrat travail - Durée du travail
-
35H Autre
- Conditions de travail
-
Autre
- Salaire
- Competitif
- Déplacements
- Déplacements : Jamais
Profil souhaité
Expérience
- 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Formation
- Bac+2 ou équivalents Biotechnologie Cette formation est indispensable
Compétences
- Contrôler la conformité d'un équipement, d'une machine, d'une installationCette compétence est indispensable
- Renseigner les supports de contrôle et de constatCette compétence est indispensable
- Analyser et prévenir les risques
Langue
- Anglais
Informations complémentaires
- Qualification : Technicien
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
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