Le/la Chef(fe) de projet gère un portefeuille de projets de recherche clinique en collaboration avec le promoteur, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Il/elle élabore, met en œuvre et coordonne des équipes multidisciplinaires (ARC, TEC, DM, stat, rédacteur médical, chargé d'affaires réglementaires, codeur.) ainsi que des professionnels de santé, en garantissant le respect de la réglementation, du budget et des délais. Il/elle gère toutes les missions inhérentes à cette fonction, de la mise en place/conception jusqu'à la clôture du projet et la présentation/exploitation des résultats. MISSIONS PRINCIPALES : - Concevoir et rédiger les documents scientifiques (protocole, note d'information aux patients, cahier d'observation...etc.) - Responsable du recueil, de la préparation et de la rédaction des différents documents et guides nécessaire au bon déroulement des projets (guide de monitoring, plan de communication, .) - Identification et évaluation des risques et problèmes potentiels, puis mise en œuvre des plans d'action correspondants - Collaboration avec le Data-Manager pour la rédaction du Plan de Validation des données, Data Management Plan et autres documents de Data Management - Préparer, soumettre et suivre les dossiers réglementaires et les appels à projets - Elaborer et suivre le budget des études cliniques RIPH et RNIPH - Management des conventions et de la facturation - Collaborer avec les différents intervenants internes (ARCs, investigateurs, statisticiens, pharmacien...) et externes (prestataires, industriels, sponsors...) - Assurer la tenue des registres de traitement et les analyses d'impact - Organiser et suivre le monitoring - Organisation et animation des réunions nationales ou internationales (conseil scientifique, DSMB, réunion de revue des données .) - Participer à la rédaction et la soumission des articles scientifiques - Contribuer à la rédaction et mise à jour des procédures du Pole promotion COMPETENCES o Connaissance approfondie de la règlementation de la recherche o Maitrise des méthodes en recherche clinique o Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint), o Maitrise de l'anglais, oral et écrit o Maitrise des recherches bibliographiques et des logiciels de gestion bibliographique o Bonne capacité rédactionnelle o Capacité à gérer plusieurs dossiers en parallèle Expérience exigée au sein d'un établissement établissement hospitalier Salaire : selon Convention collective FEHAP et ancienneté, statut Cadre au forfait jour Poste à pourvoir immédiatement au sein de l'hôpital St Joseph, poste sédentaire.