Dans un environnement BPF, rattaché(e) au service Qualification et Validation, vous participez à l'élaboration de la stratégie de qualification/validation et rédigez le plan de validation, les protocoles et les rapports de qualification dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité. Missions du poste : - Réaliser les activités de qualification planifiées par le manager - Organiser les interventions de qualifications avec les services concernés - Rédiger les protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation - Exécuter les tests de qualification/validation et en assurer le suivi - Rédiger et suivre des anomalies - Renseigner des documents de validation et constituer des dossiers incluant le rapport de qualification/validation - Proposer et mettre en œuvre des actions qualité, préventives ou correctives Compétences requises : - Bac +3 ou Bac +5 en mesures physiques, ingénierie des procédés, qualité - Vous avez déjà qualifié des équipements/locaux/utilités de production - Connaissance des BPF, des opérations et des installations pharmaceutiques - Bonne qualité rédactionnelle et esprit d'analyse et de synthèse - Travail en équipe, rigueur, force de proposition, adaptabilité et bon relationnel