Ivanane Medical est une start-up MedTech spécialisée dans le développement de technologies innovantes pour le traitement et le suivi respiratoire. Dans le cadre du développement de son dispositif médical « LunGuard », qui combine imagerie 3D et intelligence artificielle pour un monitoring non invasif, nous nous concentrons sur la surveillance en temps réel de la fonction respiratoire des patients en réanimation médicale. La surveillance respiratoire joue un rôle essentiel en permettant de suivre l'évolution de la maladie, d'optimiser les réglages thérapeutiques et de mieux comprendre les facteurs contribuant à une détérioration ventilatoire. Mission principale : Analyser le logiciel existant, examiner et évaluer son architecture, l'optimiser pour améliorer ses performances, et assurer sa mise en conformité avec la norme IEC 62304, dans le cadre de son intégration au dispositif médical utilisant des technologies de vision par ordinateur et d'intelligence artificielle (IA). Responsabilités : - Analyse et reprise du logiciel existant : - Étudier et documenter l'architecture actuelle du logiciel. - Mettre en place un plan de reprise et d'amélioration du code. - Amélioration et développement : - Optimiser les algorithmes existants en vision par ordinateur et IA. - Développer et intégrer de nouvelles fonctionnalités en respectant les bonnes pratiques de développement logiciel. - Veiller à ce que le logiciel atteigne les standards de performance et de sécurité requis. - Mise en conformité avec la norme IEC 62304 : - Adapter le cycle de développement pour garantir la traçabilité et la gestion des risques. - Rédiger et maintenir la documentation technique (spécifications, rapports de tests, gestion des anomalies). - Collaborer avec les équipes qualité pour assurer la conformité réglementaire. - Validation et tests : - Concevoir et exécuter des tests (unitaires, intégration, validation). - Participer aux revues de code et audits internes pour garantir la qualité du logiciel. - Définir le Protocol d'entrainement et le plan de vérification de l'algorithme - Collaboration et veille : - Travailler avec les équipes (R&D, QA, hardware). - Assurer une veille sur les avancées technologiques en vision par ordinateur et IA.