Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en intérim pour OPELLA à Neuilly-sur-Seine (92) un.e Chargé.e de Projet Réglementaire. Mission d'intérim : dès que possible jusqu'au 31/12/2025. Vos missions seront les suivantes : - Participer à la sélection des fournisseurs de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) en réalisant l'audit de la documentation - Mettre en place la stratégie réglementaire, coordonner, réaliser et suivre les actions réglementaires identifiées dans le cadre des qualifications et enregistrements de fournisseurs de MPUP - Coordonner l'implémentation en routine des fournisseurs au sein de l'équipe - Définir la stratégie de maintien des fournisseurs de MPUP "back up" - Participer à la rédaction et au maintien des procédures - Participer aux inspections des autorités de santé Activités principales: participation active aux réunions projet, comités de changements , évaluation des changements, évaluation et revue de la documentation liée aux projets, mise à jour des dossiers réglementaires et suivi des soumissions, réponses aux questions des autorités Profil recherché - Diplôme en Chimie ou en Pharmacie ou expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires dans le domaine de l'industrie pharmaceutique - Master en Affaires Réglementaires - Expériences en rédaction CMC (Module 3) - Connaissances en Assurance Qualité opérationnelle (audits fournisseurs, réclamations, déviations, CAPAs, gestion des changements) - Anglais professionnel écrit et parlé - Qualités organisationnelles, rigueur, force de proposition