RESPONSABLE QUALITE H/F DISPOSITIFS MEDICAUX - DIAGNOSTIC IN VITRO (IVD) Basé(e) Île-de-France CDI Notre client est une société fabricante spécialisée dans la commercialisation de solutions de diagnostics en microbiologie à destination des secteurs vétérinaires, du médical, de l'agroalimentaire, ou encore, de l'analyse de l'eau. Il s'agit d'une société innovante reconnue l'échelle internationale pour son savoir-faire. En rejoignant l'équipe composée de personnes expérimentées réparties en pôles de compétences, votre activité consiste à entretenir le système qualité en place et garantir la mise en œuvre des objectifs Qualité sur le terrain par une présence et une implication continue. Vous contribuez à l'évolution des pratiques selon la réglementation IVDR et les normes en vigueur. VOS MISSIONS : - Représenter l'Assurance Qualité et contribuer au développement de la démarche AQ dans tous les projets et activités de l'entreprise : vous apportez votre vision globale des problématiques Qualité et de leurs enjeux - Monter les dossiers techniques pour les nouveaux produits, les structurer selon les prérequis relatifs à la nouvelle réglementation, ainsi qu'entretenir les dossiers des produits déjà commercialisés - Dans un contexte très opérationnel et de perfectionnement, créer les nouvelles procédures, les classer, réaliser le suivi, l'analyse, les réclamations avec l'objectif de réussite dans les délais impartis - Animer au sein de groupes de travail les développements et/ou la structuration des nouvelles procédures pour les différents départements (Laboratoire, CQ, site de fabrication.) dans un objectif d'adéquation entre le système qualité et l'activité opérationnelle quotidienne de l'entreprise - Préparer, réaliser, rapporter et assurer le suivi des audits VOS ATOUTS POUR CE POSTE : - Issu(e) d'une formation Bac+3/5/8 scientifique en biologie, microbiologie, pharmacie ou santé. - Vous avez obligatoirement une formation ou un parcours en management de la qualité - Vous avez idéalement une première expérience en tant qu'Adjoint qualité ou en qualité opérationnelle, acquise impérativement dans un contexte de réglementation en dispositif médicaux (ISO13485, IVDR.) - Rigoureux (se) et pragmatique, vous avez le goût du terrain, le sens du résultat et êtes orienté(e) clients - Vous êtes à l'aise dans le management transversal par vos facilités relationnelles, votre enthousiasme et votre sens du contact - Aisance avec les outils informatiques - Anglais courant Envie d'un beau challenge dans une société reconnue en plein essor ? Envoyez rapidement votre candidature sous référence RQ180725-075 en vous connectant via le lien suivant : https://www.acavi.fr/offres-emploi/job/RQ180725-075-ACA/responsable-qualite-hf-dispositifs-medicaux-diagnostic-in-vitro-ivd-idf