Chargé d'Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux Junior H/F (H/F) 92 - RUEIL MALMAISON
Offre n° 196CSKR
Chargé d'Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux Junior H/F (H/F)
92 - RUEIL MALMAISON - Localiser avec Mappy
Actualisé le 05 août 2025
Le Laboratoire POLIDIS est un fabricant français de dispositifs médicaux, reconnu pour son expertise dans le traitement de la douleur, des parasites, ainsi que dans les domaines de la santé intime et de la santé familiale. En pleine croissance, nous sommes actuellement en phase de transition vers la réglementation européenne (MDR), et nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires Junior H/F pour nous accompagner dans ce défi stratégique. Votre mission En étroite collaboration avec notre équipe qualité et réglementaire, vous interviendrez sur des missions clés telles que : - La mise en conformité des dossiers techniques selon le Règlement (UE) 2017/745 (MDR) - La gestion des enregistrements produits en France et à l'international - La veille réglementaire et normative - La collaboration avec les équipes R&D, production et marketing pour garantir la conformité continue de nos dispositifs Profil recherché - Formation supérieure scientifique (Bac+5, ingénieur ou master dans le domaine biomédical, qualité, ou similaire). - Première expérience ou stage en affaires réglementaires apprécié. - Rigueur, curiosité, esprit d'équipe, et sens des responsabilités. - Bonne maîtrise de l'anglais technique. Ce que nous offrons - Une opportunité concrète d'évoluer dans un secteur porteur et à fort impact. - Un cadre de travail bienveillant et stimulant, où vos idées comptent. - Des projets passionnants qui vous permettront de développer rapidement vos compétences. - Une vraie autonomie et la possibilité d'être acteur du changement.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
-
39H/semaine
Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 32000.00 Euros à 36000.00 Euros sur 12 mois
- A discuter
- Déplacements
- Déplacements : Jamais
Profil souhaité
Expérience
- 1 An(s)Cette expérience est indispensable
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents Droit médical
Compétences
- Affaires Réglementaires
- Dispositifs Médicaux
- Dossiers Techniques
Langues
- AnglaisCette langue est indispensable
- FrançaisCette langue est indispensable
Savoir-être professionnels
- Etre force de proposition
- Faire preuve d'autonomie
- Faire preuve de rigueur et de précision
Informations complémentaires
- Qualification : Employé non qualifié
- Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) non spécialisé
Employeur
LABORATOIRE POLIDIS
10 à 19 salariés
- Site internet
- https://www.polidis.org/
Créé en 1986, le Laboratoire POLIDIS est une entreprise à taille humaine qui a construit sa notoriété dans le domaine des dispositifs médicaux. Son expertise reconnue dans l univers des préservatifs s étend également à celui des tests de grossesse, tests d ovulation, gels anti douleur, compléments alimentaires ainsi que dans une large gamme de produits anti-poux et lentes (shampoing, crème de soin, lotion bi-phase et décolleur de lentes).
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