Les principales missions seront: - Traite les formulaires de création, modification, archivage des données critiques pharmaceutiques. - Traite les modifications en masse des données à l'aide d'outils complexe de data management. - Enregistre les données nécessaires à l'élaboration des indicateurs du service data Gestion des données SAP - Participe à l'élaboration du système documentaire de gestion des données. - Crée / modifie les instructions de travail et documents supports nécessaires à la gestion des données. - Gère le système de formation à la modification des données et forme les data steward et les référents Assurance Qualité à la modification et à la vérification des données. - Assure le respect des règles de Data Management SAP tout au long du workflow de création / modification / archivage des données et pilote les indicateurs liés. Expertise data / Key user - Participe à l'évaluation des nouveaux besoins en terme de data (Nouveaux outils, nouveaux champs, nouvelles règles de gestion) et à leur mise en place (qualification). - Forme et maintien à jour le système de formation à SAP pour les formations de tout nouvel utilisateur sur la visualisation et l'architecture des données (Key user) - Manage les non conformités liées aux DATA (Investigation, CAPA). (Key User) - Réalise les actions change control liées au DATA (Key User) BPF Le titulaire doit s'assurer de : - L'application conforme et efficace du système qualité pharmaceutique défini - La mise en œuvre du manuel qualité ou une documentation équivalente - Une revue périodique de la performance du système qualité pharmaceutique doit être réalisée, afin d'identifier les opportunités d'amélioration continue des produits, des processus et du système lui même. -du contrôle du respect des exigences des bonnes pratiques BPF et/ou BPD et de la réglementation pharmaceutique - Que les rôles, les responsabilités et autorités sont clairement définies, - Du respect des règles d'hygiène et d'habillage - Contribuer à l'amélioration continue par l'identification d'opportunités d'amélioration et leur communication aux personnes concernées.