Assurer l'animation, la coordination, et le développement du système qualité recherche du CHU. - Organiser et maintenir, en articulation avec la direction de la qualité, le système de management de la qualité recherche et superviser sa déclinaison à tous les niveaux de l'organisation du CHU : DRCI, structures d'appui, coordination avec la direction de la qualité - Participer aux démarches de certification, d'inspection, et d'évaluation de l'établissement en lien avec la recherche (ANSM, CNIL.) - Assurer la veille normative dans son champ de compétence pour toute la recherche - Planifier et coordonner la politique d'évaluation interne : plan d'audit, animation des revues de processus - . Soutien aux structures de Recherche pour les accompagner dans leur développement de la démarche qualité ou de leur certification ISO - Participer au déploiement d'un pool d'auditeurs internes ISO au sein de l'établissement - Suivre la gestion de risques et les non-conformités - Assurer la communication et la sensibilisation aux exigences normatives des collaborateurs - Assurer la bonne compréhension et l'application des procédures et démarches qualité à travers les formations et l'assistance méthodologique Piloter, animer et développer le Système de Management de la Qualité (SMQ) de la Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) : - Déployer la politique qualité de la DRCI, signaler les éventuels écarts constatés pour en garantir le respect en lien avec la direction - Assurer le pilotage du processus « Manager la DRCI par la qualité » en veillant à son efficacité et à le faire progresser en cohérence avec les objectifs généraux de la direction - Ecouter et encourager les différents acteurs de la DRCI participant à la mise en place du SMQ, les parties intéressées (clients, personnel, fournisseurs et partenaires) dans une logique d'amélioration continue - Organiser et superviser des audits qualité internes au sein du service et externes (audits croisés avec d'autres établissements) - Préparer les démarches de certification ou d'accréditation spécifiques de la DRCI et assurer la pérennité des certifications en vigueur - Participer aux différentes démarches de certifications et accréditations de l'établissement en vue d'un déploiement vers les personnels recherche Structurer et suivre les outils de pilotage de la démarche qualité recherche : - Organiser et animer les différentes réunions relatives au pilotage du système qualité de la DRCI - Déployer et maintenir le nouveau logiciel de gestion documentaire institutionnel pour la DRCI et former les collaborateurs à son utilisation - Définir et suivre les outils de gestion de la qualité (système documentaire, indicateurs.) - Animation des réunions de suivi des non-conformités et mise en place des actions retenues en vue de la résolution de ces dernières - Assurer la gestion documentaire pour la DRCI en utilisant l'outil institutionnel dédié