Rattaché(e) au Directeur Technique, le Chargé Qualité (H/F) contribue à garantir la conformité des produits depuis leur industrialisation jusqu'à leur libération. Il ou elle contribue également à l'application des différentes exigences normatives et réglementaires des territoires où Safe Orthopaedics souhaite commercialiser ses produits et apporte son support à la gestion du Système de Management de la Qualité. Missions : - Participe à la gestion des risques liés aux process de fabrication des produits - Est garant(e) de la bonne mise en application des modifications liées au processus de fabrication - Prend en charge la gestion et l'analyse des non-conformités internes et externes - Met en place des actions correctives en collaboration avec les sous-traitants et avec la responsable du system de management de la qualité - Tiens à jour les indicateurs qualité en rapport avec les NC/AC/AP et les réclamations - Analyse les réclamations clients (traçabilité et analyse technique) et investigue afin de trouver la root cause et de proposer une correction - Support à l'équipe QARA dans la gestion de rappel de produit - Gère la zone de quarantaine (entrée et sortie) - Réalise les audit fournisseurs et sous-traitants - Rédige les contrats qualité entre Safe Orthopaedics et ses sous-traitants - Supporte le service ADV dans la gestion des retours de produits - Libère les produits finis - Valide les notes de retouches et les dérogations établies en collaboration avec le service R&D - Participe à l'amélioration du SMQ - Participe à l'écriture de documents qualité (instruction & procédure) Profil : - Ingénieur(e) justifiant d'une première expérience de 2 ans sur un poste similaire OU Titulaire d'un BTS ou Licence et justifiant d'une expérience significative en gestion de qualité fournisseurs et connaissance des processus de fabrication. - Connaissance des référentiels ISO 13485 et 14971. - Très bon niveau d'anglais à l'oral comme à l'écrit.