POSTE : Coordinateur Assurance Qualité Stérilité H/F DESCRIPTION : Au sein du site de production de DELPHARM Saint-Rémy, site spécialisé dans la production de médicaments injectables et lyophilisés nous recherchons un(e) : COORDINATEUR ASSURANCE QUALITE STERILITE F/H - CDD 12 mois Rattaché(e) au responsable assurance qualité stérilité, vous gérez les aspects opérationnels des procédés stériles et aseptiques conformément aux requis réglementaires et qualité. Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à effectuer les missions suivantes : - Participer aux investigations sur les écarts qualité liés à l'assurance de stérilité et établir des Actions préventives et correctives avec les services impliqués, - Participer au suivi de la mise en place de la nouvelle Annexe 1, déroulement du plan d'actions et projets associés - Développer la culture aseptique sur le terrain. - Participer aux initiatives d'amélioration continue et projets liés aux exigences BPF stériles - Travailler avec la production pour maintenir un haut niveau de qualité en routine et lors des arrêts techniques - Participer à la formation et évaluer les bonnes pratiques en zones stériles (observations aseptiques, observation APS), - Suivre le projet d'extension du site et des projets en lien avec l'évolution de l'annexe 1. - Participer aux audits et inspections - 13ème mois - Prime transport - 6 semaines de CP - Participation / Intéressement PROFIL : Profil et expérience requis : Pharmacien / Ingénieur microbiologie ou équivalent. Expérience de 2 ans minimum dans une industrie pharmaceutique (idéalement dans le domaine injectable) Connaissance de l'annexe 1 des BPF. Anglais Toeic 750, et connaissances bureautiques (Pack Office) Rigueur, autonomie et esprit d'équipe. Animé(e) par le sens du service, vous êtes rigoureux(se), pragmatique, organisé(e), proactif(ve) et possédez de réelles aptitudes relationnelles. Vous trouvez un intérêt à ce poste, et le milieu pharmaceutique vous passionne ? Rejoignez-nous ! Salaire : Selon profil Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité, merci de nous transmettre votre candidature par mail à @.**