E3 CORTEX, entreprise de 30 personnes, située à Plailly (60), spécialisée dans le développement et la fabrication d'emballages techniques dans le domaine du transport de matière biologique, d'organe ou encore de matières dangereuses recherche un(e) Responsable Qualité SMQ - Emballages Industriels, homologués & Médicaux H/F à plein temps (soit 38 heures) en CDI. Description du poste : Nous recherchons un(e) Responsable Qualité SMQ - Emballages Industriels, homologués & Médicaux motivé(e) pour rejoindre notre équipe dynamique. Sous la supervision de la Direction, vous serez amené à garantir la politique qualité, organiser et maintenir le SMQ dont la supervision s'applique à tous les niveaux de l'entreprise. Vous veillerez à la conformité des produits ou services de l'entreprise afin de répondre aux exigences internes et externes. Ces missions se caractérisent comme s'en suit : - Assurer la mise en place d'un système qualité pour l'infrastructure : o Définir avec la direction des objectifs clairs et précis pour chaque activité de la structure : médicale et ponctuellement pour l'activité industrielle. o Rédiger des procédures, processus qui gèrent les activités de la structure. o Former les équipes aux procédures applicables pour leur activité. - Assurer d'en vérifier l'efficacité et d'en évaluer les résultats : o Construire des indicateurs et élaborer un tableau de bord de suivi. o Réaliser des audits internes et/ ou des structures. o Préparer un audit, mener un audit (Certification ISO 13485). o Identifier les anomalies et analyser les demandes des utilisateurs. o Elaborer, planifier et réaliser avec la Direction la revue annuelle de Direction. - Etre chargé/e de son amélioration au cours du temps grâce aux résultats de son évaluation et aux remarques de ses utilisateurs : o Piloter une veille règlementaire : identifier des sources d'information et diffuser des informations pertinentes aux équipes (ISO 9001). o Mettre en place des actions correctives et préventives pour s'assurer qu'un problème ne se reproduise pas. o Associer systématiquement les collaborateurs aux réflexions qualité qui concernent leur domaine d'activité. - Collaborer avec la service BE/R&D pour les essais d'homologation à réaliser. - Assurer la veille des révisions périodiques et entretien des dispositifs médicaux. - Superviser les essais d'homologation avec les partenaires externes. - Participer aux réunions hebdomadaires. Cette liste n'est pas limitative et reprend les principales missions du poste Profil recherché : - Diplôme en gestion de la qualité, production (niveau BAC+2 à BAC +5 diplôme QHSE ou expérience acquise qualité ISO 9001), - Expérience significative dans un poste similaire, idéalement dans un environnement industriel. - Connaissance approfondie des normes ISO 9001, HACCP et des outils de gestion de la qualité. - Esprit d'analyse développé et capacité à résoudre des problèmes complexes. - Excellentes compétences en communication et capacité à travailler en équipe. - Sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs projets simultanément. - Maitrise l'analyse statistique et les techniques de contrôle définies. - Capable de se faire comprendre par le plus grand nombre. - Connaît la ou les normes de la certification choisie. - Forme et amine des groupes pluridisciplinaires, hétérogènes. - Communique, négocie avec des interlocuteurs différents. - Maîtrise les outils bureautiques et informatique de gestion, - Anglais requis, - Être diplomate et communiquer avec des interlocuteurs variés. - Être autonome dans son travail. - Être polyvalent dans les différentes dimensions de son activité. - Être rigoureux (se) et précis(e). - Être à l'écoute, disponible et s'adapter. - Être mobile (visite clients, fournisseurs, etc.), Le poste est ouvert aux profils provenant de tout secteur d'activités, commerce, industrie, service. - Type d'emploi