Vous intervenez sur l'évaluation et la qualification des prestataires externes de Crossject, ainsi que dans le pilotage des événements qualité liés aux prestataires externes. - Mise à jour et maintien de la base de données fournisseurs et sous-traitants et de la documentation globale concernant la qualification des prestataires externes - Participation à la sélection, la qualification et la réévaluation des prestataires externes - Définition de la criticité des prestataires externes et des prestations délivrées - Pilotage des évènements qualité en lien avec les prestataires externes (non-conformité, réclamation, CAPA, change control, dérogation .) - Réalisation d'audits externes - Contact direct avec les prestataires externes concernant la qualification initiale et la gestion des évènements qualité - Rédaction et mise à jour des documents rattachés à l'assurance qualité fournisseurs Profil de poste : Issu(e) d'une formation supérieure (Bac +3/+4) dans le domaine de la qualité, vous disposez d'une expérience significative sur un poste similaire, de préférence dans le domaine pharmaceutique et/ou du dispositif médical. La connaissance de l'ISO 13485 et/ou des BPF serait un plus. Vous disposez de réelles qualités organisationnelles et d'un excellent relationnel. Bon(ne) communiquant(e), vous faites preuve de dynamisme et de rigueur dans la réalisation de vos tâches. Anglais professionnel impératif (oral et écrit). Maîtrise du Pack Office (Excel ++). Déplacements ponctuels principalement en France, et à l'étranger (UE) à prévoir