Recrutement d'un Pharmacien Responsable/Directeur Qualité H/F pour les établissements de Fontenay sous-Bois et d'Osny, pour remplacer le Pharmacien Responsable pour un départ à la retraite. Fontenay-sous-Bois :Site de 650 personnes, 15 000m2 fabrication de formes galéniques liquides (injectables) et solides (comprimés, gélules). Osny : Site de 100 personnes, 4000 m2, fabrication de formes galéniques solides hormonaux (comprimés, gélules). -veiller à restaurer un climat de confiance avec l'ANSM et nos clients en mettant en œuvre tous les moyens nécessaires en vue du respect de la politique Qualité. - participer à l'amélioration des procédés de fabrication, de l'organisation de la production et de ses équipements. - optimiser de la production et suivi de la performance industrielle (plan d'amélioration continue, optimisation des investissements et des processus, maîtrise des coûts, restructuration industrielle.) - déployer une démarche Qualité répondant aux exigences légales et réglementaires des Autorités de santé nationales et internationales (ANSM) -développer une nouvelle activité dédiée à la gestion et la fabrication de produits stupéfiants et psychotropes - participer aux plans d'investissements (plan de réfection des structures et plan de modernisation de fabrication) Vos missions principales: - assurer la conformité réglementaire - garantir le respect du Code de la Santé Publique (CSP) au sein de l'entreprise, et assume toutes les responsabilités telles que décrites à l'art. R5124-36 du Code de la Santé Publique - définir la stratégie Qualité, en accord avec les exigences pharmaceutiques et les orientations stratégiques de l'entreprise - organiser et piloter l'ensemble des opérations pharmaceutiques - assurer la qualité, la certification et la libération des produits et autres matières dans le respect des GMP, BPG et autres procédures applicables - être le contact privilégié de l'ANSM, veiller à la correction des écarts mis en évidence lors des audits et inspections - définir la politique et les objectifs Qualité de l'entreprise, développer et mettre en place les démarches qualité -bâtir et déployer un Système Qualité efficace et pragmatique répondant aux différents référentiels.