Le spécialiste Qualification / Validation a pour mission de contribuer au suivi et la conformité de différents systèmes de Validation / Qualification, tels que la validation de nettoyage, la qualification des équipements, la qualification environnementale. A ce titre, notamment : - Planifier et réaliser les tests de qualification/validation - Prendre en charge la modification des équipements utilités - Réaliser les rapports de validation des procédés - Prendre en charge la documentation inhérente aux activités de qualification validation - Vérifier les CPV (continued process validation) - Mettre à jour le plan de validation et les actions en lien pour la data integrity. Poste en horaires de journée. Organisation du temps de travail compatible avec les responsabilités de pilotage, de coordination et de support aux inspections. Intervention en environnement stérile ou contrôlé, avec application rigoureuse des exigences d'hygiène, de sécurité et de qualité. Activités réalisées en zones de production et techniques, nécessitant une présence terrain régulière. Aptitude au travail avec utilisation d'équipements industriels, dans le respect des règles HSE. De formation Bac +2 à Bac+5 spécialisé qualité ou qualification