- Objectif principal Garantir, à travers la supervision du contrôle qualité des matières premières, composants, produits semi-finis et finis, la mise à disposition de produits conformes aux exigences réglementaires, normatives et clients. Il/elle assure également la gestion opérationnelle et humaine du laboratoire de contrôle et veille à l'amélioration continue des pratiques qualité. - Responsabilités principales 1. Gestion du Contrôle Qualité - Organiser, superviser et valider les contrôles à réception, en cours de fabrication et en libération finale. - Veiller au respect des méthodes et procédures de contrôle définies dans les fiches d'instruction. - Analyser et traiter les non-conformités en lien avec le service Qualité (déviations, réclamations...). - Garantir la traçabilité documentaire et la fiabilité des résultats de contrôle. - Libérer les lots en collaboration avec le service Assurance Qualité. 2. Encadrement et animation d'équipe - Manager les techniciens contrôle et agents de laboratoire (répartition des tâches, suivi, évaluation). - Former et accompagner l'équipe sur les techniques de contrôle, procédures, et outils qualité. - Assurer la polyvalence et la montée en compétence de l'équipe. 3. Gestion des équipements et environnement de travail - Assurer l'entretien, la qualification et la disponibilité des équipements de contrôle. - Superviser les opérations de stérilisation (Gamma - ISO 11137), nettoyage, sablage, emballage. - Veiller à l'application stricte des règles de sécurité et d'hygiène en laboratoire. 4. Support documentaire et amélioration continue - Élaborer, réviser ou approuver les documents qualité du service (procédures, fiches de contrôle...). - Proposer des actions correctives et préventives dans une logique d'amélioration continue. - Participer aux audits internes, externes, et aux inspections réglementaires.