Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien assurance qualité pharmaceutique (H/F) Gestion des non-conformités (NC) et actions correctives et préventives (CAPA) - -Identifier, analyser et suivre les non-conformités en lien avec les dispositifs médicaux. -Mettre en œuvre et suivre les actions correctives et préventives, assurer la mise à jour du système qualité en conséquence. Revue documentaire et support aux audits - -Effectuer des revues documentaires préliminaires pour s'assurer de la conformité et de la complétude des documents. -Participer aux réponses relatives aux non-conformités soulevées par les organismes notifiés et autorités compétentes. -Participer aux audits et préparations aux audits Support et accompagnement opérationnel - -Accompagner et former les équipes internes dans la mise en place des actions correctives et préventives. -Faciliter la communication entre les équipes techniques, cliniques et qualité pour assurer l'alignement des exigences. Conformité qualité à jour du dossier technique -Maintenir à jour et assurer la traçabilité complète des dossiers techniques des DM en conformité avec le MDR 2017/745 et la norme ISO 13485. -Veiller à la cohérence et à l'adéquation des informations techniques, cliniques, et documentaires par rapport au système qualité. -Garantir que toutes les activités techniques, cliniques et documentaires respectent les exigences réglementaires et les standards qualité applicable. Condition de travail : -Rattachement direct au Responsable Qualité du site. -Travail en relation étroite avec les équipes techniques, cliniques, et réglementaires. Formation : Bac3 à Bac5 dans le domaine des dispositifs médicaux, qualité, réglementaire ou ingénierie biomédicale. Compétences techniques : Maîtrise du Règlement MDR (UE) 2017/745 et de la norme ISO 13485. Connaissance approfondie des dossiers techniques (dossier produit, dossier technique, rapport clinique). Capacité à gérer les NC et CAPA dans un contexte réglementaire strict. Compétences personnelles : Rigueur, sens du détail et organisation. Bonnes capacités d'analyse et de synthèse. Aptitude à travailler en équipe et à communiquer efficacement avec différents interlocuteurs. Autonomie et sens de l'initiative.