Présentation de la structure: Le centre de Pharmaco-épidémiologie de l'Assistance Publique Hôpitaux de Paris (CEPHEPI) est une structure transversale de l'AP-HP dont l'objectif est de réaliser des recherches en Pharmaco-épidémiologie de fort impact et avec le plus haut niveau de qualité méthodologique. Présentation du poste: Principales missions: Pour un portefeuille d'étude loi Jardé, en lien avec le Chef de projet, vos missions seront les suivantes : - Organiser et réaliser les visites de mises en place, de monitoring et de clôtures des centres investigateurs dans le respect des consignes du plan de monitoring (service clinique et pharmacie). - Rédiger les rapports de visites et les lettres de suivi en conformité avec les POS - S'assurer que le suivi des études est réalisé en conformité avec le protocole et garantir la conformité aux BPC/ICH et aux POS - Formation continue des centres investigateurs (mailing, newsletter...) - Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude - Identifier et résoudre les problèmes, faire remonter les informations au Chef de Projet, et à l'Assurance Qualité selon les POS - Elaborer les outils et / ou les méthodes de suivi - Organiser des réunions : comité scientifique, comité de pilotage, CSI, réunion investigateurs. - Rédiger des documents techniques, relatifs à son domaine d'activité - Suivre les événements indésirables - Activités diverses selon les besoins des études et de la structure (aide à la rédaction des documents pour les soumissions aux autorités compétentes, aide aux réponses aux appels à projet, suivi des surcoûts). Interactions - Département d'Épidémiologie, Biostatistique et Recherche clinique - Hôpital La Pitié Salpêtrière - Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation - Hôpital Saint Louis - Centres Investigateurs - AGEPS Prérequis - Bac + 3 minimum dans un domaine scientifique - Formation en recherche clinique (ou une expérience significative en recherche clinique). - Expérience requise Savoir faire - Bonne connaissance de la réglementation en vigueur - Connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche - Maîtrise de sujets scientifiques et du langage médical - Bonne capacités rédactionnelles - Bonne maîtrise des outils informatiques (Excel, Word, Power point, outlook) - Bon niveau de compréhension de l'anglais - Aisance dans la communication auprès de publics variés (médecins, pharmaciens, équipes soignantes, autorités réglementaires et personnel administratif). Qualités requises - Excellentes qualités relationnelles et goût prononcé pour le travail en équipe. - Rigueur, sens de l'organisation et autonomie. - Bon esprit d'analyse et de synthèse. - Sens de l'initiative et force de proposition. - Disponibilité pour des déplacements fréquents en Île-de-France et en province (3 à 4 par semaine). Contrat - CDD de 6 mois (renouvellement ultérieur possible), Rémunération selon formation et expérience. - Salaire à partir de 25k€ brut annuel. - Poste à pourvoir à partir du 01/05/2026 Horaire de travail - Forfait jour Quotité de travail - 100% Avantage: - Progression salariale conformément aux grilles de rémunération, sous réserve d'une évaluation positive des résultats obtenus dans la fonction. - Prime « Ségur de la Santé » 183 € nets par mois - Possibilité d'accès à une place en crèche (sous conditions) - Prise en charge des frais de transport à 75 %. - Restauration sur site à tarif avantageux (Self) - Supplément familial de traitement (en fonction des enfants à charge). - Droit aux congés (temps de travail) : forfait jours avec 25 jours de congés annuels et 19 RTT. - Possibilité de télétravail