Nous recherchons pour notre client, acteur innovant du secteur biotechnologique spécialisé dans les technologies NGS (Next-Generation Sequencing), un Ingénieur Bio-Informatique validation méthodes CSV H/F dans le cadre d'un CDI. Rattaché au Directeur des Opérations techniques, vous interviendrez sur le développement, la validation et le transfert de méthodes bio-informatiques dans un environnement exigeant et réglementé (GMP). Responsabilités : - Suivi des projets bio-informatiques dans un environnement Tech Ops - Définition des stratégies de validation (métier & CSV) et transfert des solutions logicielles - Rédaction autonome de la documentation (protocoles, rapports de validation, transfert) - Contribution active à l'amélioration et au développement de méthodes NGS - Rédaction et mise à jour des SOP bio-informatiques - Automatisation et optimisation des pipelines et flux d'analyse - Formation et accompagnement des équipes Operations sur les nouvelles méthodes - Gestion du cycle de vie des méthodes analytiques bio-informatiques (optimisation continue) - Revue de code dans un cadre de validation réglementée (GMP) - Participation aux premières études clients non régulées pour valider la robustesse des pipelines - Interface transverse avec les équipes Innovation, Operations, IT et Qualité Profil recherché : - Bac +5 minimum en bio-informatique - Expérience de 5 ans minimum dans une fonction similaire (industrie pharmaceutique / biotech en environnement GMP) - Expertise en validation de systèmes informatisés (CSV) et connaissances des guidelines (Annexe 11, 21 CFR Part 11, GAMP5) - Solide expérience en bio-informatique appliquée aux technologies NGS Compétences techniques : - Maîtrise de Python, Shell, SQL, R (HTML apprécié) - Bonne connaissance de GitLab et des bonnes pratiques de versionning - Expérience avec Snakemake ou autres gestionnaires de workflows - Connaissance approfondie des pratiques de développement, test et validation de code - Analyse de données NGS (Illumina, Nanopore : mapping, variant calling, assemblage, annotation, métagénomique) - Analyse génomique avancée (phylogénie, comparaisons de séquences) - Connaissances en génomique microbienne, virale et des organismes complexes - Capacité à évaluer la performance et la robustesse de pipelines dans un contexte industriel Compétences transverses : - Gestion de projet : priorisation, respect des délais - Capacité à travailler en transverse et à interagir avec différents départements - Fortes capacités d'analyse, de synthèse et de résolution de problèmes complexes - Anglais professionnel (niveau B2 minimum)