LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F basé à Gidy (45). Mission d'intérim à pourvoir dès que possible Votre mission : piloter et garantir la conformité des activités opérationnelles dans le respect des exigences réglementaires (BPF/BPD) et des standards qualité, tout en contribuant à l'amélioration continue du système qualité. Vos responsabilités seront : - Management & coordination - Manager et développer l'équipe Assurance Qualité opérationnelle ; - Animer les routines qualité et coordonner les activités avec les équipes transverses ; - Être le référent AQ auprès de la production, du contrôle qualité et des fonctions support. - Conformité & libération des lots - Garantir la conformité des activités aux exigences réglementaires et internes ; - Examiner les dossiers de lots et autoriser leur libération ; - Assurer la revue et l'approbation de la documentation qualité. - Gestion des écarts & amélioration continue - Piloter les déviations, non-conformités, réclamations et change control ; - Conduire les investigations et définir les CAPA associées ; - Suivre les indicateurs qualité et proposer des actions d'amélioration continue. - Audits & inspections - Préparer, piloter et suivre les audits internes/externes ; - Participer aux inspections réglementaires ; - Garantir la mise en conformité suite aux observations. - Support opérationnel - Accompagner les équipes terrain dans l'application des BPF ; - Former et sensibiliser les collaborateurs aux exigences qualité ; - Contribuer à la culture qualité et à la performance globale du site. Profil recherché : - Bac+5 (Pharmacien, Ingénieur ou équivalent scientifique) - Expérience significative en Assurance Qualité opérationnelle en environnement industriel (pharma idéalement) - Maîtrise des référentiels qualité (BPF, ISO.) - Anglais professionnel Attentes en termes de personnalité : - Leadership - Esprit d'équipe - Aisance relationnelle - Prise de décision Rémunération à partir de 40 K€ bruts annuels (à négocier selon profil) Merci de nous adresser votre candidature au plus vite (confidentialité assurée). Cabinet LHH Recruitment Solutions à Orléans Pour faire la différence : lhh.com