Descriptif du poste: Notre client est un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale, reconnu pour son excellence scientifique, son innovation en R&D et sa culture collaborative. Certifié Top Employeur, il offre un environnement stimulant et engagé où la qualité et la gestion des risques sont au coeur de la stratégie. Responsable Qualité & Gestion des Risques VSI (F/H) CDI ? Bordeaux ? 55 à 65 keuro brut/an Directement rattaché(e) à la Direction Qualité, vous êtes en charge de la validation des systèmes informatisés en R&D avec une approche basée sur les risques, garantissant la conformité aux normes en vigueur et la performance des outils digitaux. Objectif du poste : Assurer la conformité, la validation et la gestion des risques des systèmes informatisés en R&D, en pilotant la stratégie et en accompagnant les équipes dans un environnement hautement réglementé. Vos missions principales : * Mettre en oeuvre et maintenir la conformité des systèmes informatisés selon les référentiels applicables. * Définir et diriger la stratégie de validation avec une approche basée sur les risques. * Superviser les activités de validation externalisées et assurer la formation des équipes internes. * Participer aux audits et évaluations des systèmes informatisés ainsi que des fournisseurs. * Évaluer l'impact des évolutions réglementaires sur les systèmes et ajuster les pratiques en conséquence. Profil recherché: Profil recherché : * Diplôme en pharmacie, médecine ou formation scientifique, complété par une spécialisation en assurance qualité. * minimum 6 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, idéalement en R&D. * Expertise confirmée en validation des systèmes informatisés (VSI) et méthodologies de validation agile GxP. * Bonne maîtrise des outils informatiques et des processus réglementaires associés. * Une expérience préalable des inspections FDA serait un atout. Savoir-être : * Leadership et capacité à fédérer autour des enjeux qualité. * Rigueur, sens de l'analyse et orientation solutions. * Excellentes qualités relationnelles et pédagogiques. * Esprit d'équipe et capacité à travailler dans un environnement international. Vous souhaitez mettre votre expertise au service d'une entreprise engagée et innovante ? Envoyez-nous votre candidature dès aujourd'hui. Processus de recrutement :   NEXTGEN RH, cabinet de chasse de tête multi spécialiste, vous accompagne également tout au long du processus de recrutement à travers une approche fondamentalement humaine : un seul interlocuteur tout au long du process. 1/ Échange téléphonique avec votre chargé de recrutement 2/ Entretien avec votre chargé de recrutement 3/ Entretiens chez notre client