En tant que Leader Qualité Projet, vous piloterez les projets Qualité et Développement pour assurer la conformité des produits aux exigences clients, réglementaires et normatives, tout en respectant les normes de sécurité, environnement et qualité. Vous serez garant de l'amélioration continue au sein des projets tout en coordonnant les actions qualité et en assurant la validation des produits. Missions : - Coordonner les actions qualité au sein des équipes projets et assurer la conformité des produits aux exigences qualité, réglementaires et clients. - Élaborer et négocier les exigences qualité avec les clients et définir les plans de validation, y compris l'analyse des risques et des résultats de validation. - Mettre en place les contrôles nécessaires (gammes d'autocontrôle, certificats d'analyse, outils de contrôle) pour garantir la conformité des produits. - Organiser et participer à des groupes de résolution de problèmes qualité durant les développements. - Gérer les validations des produits, machines, moules et logiciels en respectant les standards ISO (13485, 15378, BPF) et les standards internes de l'entreprise. - Participer à la gestion du change control et être l'interlocuteur qualité lors des réunions avec les clients. - Appliquer les principes d'amélioration continue (5S, TPM, SMED, VSM) et suivre les indicateurs de performance. - Réaliser des audits internes et des revues de produits pour garantir la conformité qualité. Nous recherchons un(e) candidat(e) diplômé(e) d'un Bac +4 minimum (ingénieur ou équivalent) avec une solide expérience en qualité dans le secteur industriel, idéalement dans les dispositifs médicaux. Vous maîtrisez les normes ISO 9001, 13485 et BPF, ainsi que les outils statistiques et de résolution de problèmes (AMDEC, SPC, 6 Sigma). Vous êtes à l'aise avec l'anglais courant et possédez des compétences en gestion de projets qualité et validation produits. Votre expertise technique et votre sens de l'amélioration continue seront des atouts clés pour réussir dans ce rôle.