En lien transverse avec les équipes Qualité, Production et Ingénierie, vos serez chargés de : - Définir la stratégie de validation (périmètre fonctionnel, analyse de risques). - Rédiger le protocole de validation VSI. - Rédiger les instructions de travail relatives à l'utilisation du logiciel NiceLabel. - Superviser et exécuter les validations du système d'impression d'étiquettes. - Rédiger le rapport de validation. Ce poste, basé à EYBENS est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 4 mois La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience. De formation Ingénieur en Dispositifs Médicaux & Santé / Biomédical ou Master spécialisés Qualité / VSI, vous justifiez d'une expérience confirmée dans la validation de systèmes informatisés en environnement réglementé. Compétences techniques exigées : - Expérience pratique en Validation de Systèmes Informatisés (VSI / CSV). - Connaissance des approches de validation basées sur les risques. - Connaissance des principes d'intégrité des données et de traçabilité. - Connaissance des systèmes qualité en environnement réglementé (ISO 13485, FDA 21 CFR 820 / 21 CFR Part 11). - Bonne maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral Compétences techniques facultatives : - Connaissance de NiceLabel ou d'un logiciel équivalent de gestion d'étiquettes (ex. Loftware, BarTender). Savoir-être demandé pour le poste : - Rigueur documentaire. - Autonomie. - Capacité d'analyse et de synthèse. - Excellentes qualités rédactionnelles et relationnelles.