POSTE : Responsable Qualité Pharma Production Vrac H/F DESCRIPTION : Nous recherchons pour le compte de notre client sanofi Winthrop spécialisé dans la bioproduction un(e) Responsable de production Vrac pour intégrez l'équipe de production Services Généraux (formulation / milieux et solution / logistique centrale / package de colonne de chromatographie) PCU GS composée d'une quarantaine de collaborateurs sur le nouveau Bâtiment «innovant & flexible » Modulus de Neuville. Pilote et garant de l'ensemble des indicateurs qualité de la PCU, en collaboration étroite avec le poste de déviation spécialist et CI spécialist de la PCU et le PCU Leader Anime avec le Déviation spécialiste les routines associées Priorise le traitement des événements qualité en fonction de la charge des équipes et des urgences liées au projet ou à la production des lots Fixe les anomalies complexes et OOS OOT Participe aux investigation qualité Assure le suivi de la mise en oeuvre des CAPAs définies sur le terrain avec les techniciens et les managers Planifie et coordonne les formations de l'équipe en adéquation avec le planificateur de la PCU et les managers terrain. Développe un planning et un suivi pour la montée en compétence de l'équipe. Coordonne la rédaction des documents Qualité de la PCU avec l'ensemble des membres de l'équipe. Il / elle est la garant de l'architecture documentaire et de la cohérence entre les documents du service Présente de façon synthétique l'avancement des formations et de la documentation PROFIL : Vous devez être titulaire d'un Bac +5 et avoir au moins 2 années d'expérience. Expérience en industrie pharmaceutique (production biologique) ou en amélioration de la performance en industrie Savoir être et savoir-faire : Capacité à synthétiser, à structurer et à faire avancer des sujets Leadership capacité à fédérer, donner une direction et des objectifs clairs, en challengeant le statut quo Bonne capacité de communication Capacité à manager en transverse Orienté terrain / solution /résultats Connaissance des procédés et équipements en biotechnologie