Qui sommes-nous ? Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France. Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau Thermale Avène, Klorane, Ducray, René Furterer, A-Derma, Naturactive et Pierre Fabre Oral Care. Implanté depuis toujours en région Occitanie, fabricant plus de 95% de ses produits en France, le groupe emploie près de 10 000 collaborateurs dans le monde et distribue ses produits dans quelque 130 pays. Pierre Fabre est détenu à 86% par la Fondation Pierre Fabre, une fondation reconnue dutilité publique, et secondairement par ses collaborateurs à travers un plan dactionnariat salarié. En 2021, Ecocert Environnement a évalué la démarche de responsabilité sociétale et environnementale du Groupe selon la norme ISO 26000 du développement durable et lui a attribué le niveau Excellence . Pierre Fabre est reconnu comme lun des Meilleurs Employeurs du Monde 2021 par Forbes. Notre groupe est classé dans le Top 6 de lindustrie cosmétique et dans le Top 7 de lindustrie pharmaceutique dans le monde. Nous sommes convaincus que notre engagement et notre passion font préserver notre indépendance et vivre notre raison d'être. Votre mission Nous recrutons en CDI à Boulogne-Billancourt, un(e) Expert(e) AQ Vigilances, au sein du département Qualité et Compliance, R& D & M édical. Vous appliquez et faites appliquer la politique Qualité du Département selon les référentiels en vigueur et en contrôlez la mise en œuvre afin de vous assurer : - de la conformité des activités aux référentiels qualité, aux standards et aux procédures internes applicables, - de la qualité des données générées, de leur robustesse et de leur intégrité, - de l'adéquation des requis qualité à la criticité des activités, - doptimiser le niveau de qualité. Plus spécifiquement : - Participer à la définition des objectifs qualité en pharmaco-, matério-, cosméto-, et nutri-vigilance, et contribuer à la mise en place des activités visant à leur application dans le domaine des Vigilances. - Assurer la conformité des processus des Vigilances aux regards de la réglementation, des différents référentiels appropriés (BPV, ICH, ISO) et de la documentation interne. - Assurer le support et le conseil aux métiers en lien avec les Vigilances Groupe et au sein des filiales, concernant les processus qualité, dont le traitement des déviations, la gestion des CAPA, les demandes de changements, etc. - Assurer la revue, la cohérence et la validation de la documentation qualité Vigilances. - Assurer la maîtrise qualité des tierces parties du périmètre des Vigilances. - Déployer les programmes daudits internes et externes en lien avec les Vigilances, y compris les audits des activités Vigilances des filiales. - Préparer et participer aux inspections des autorités (ANSM, FDA, autres) et aux audits de partenaires dans le périmètre dactivité. - Contribuer à lélaboration du système documentaire, en étant rédacteur, contributeur, relecteur et/ou approbateur des documents ; en sassurant également de la cohérence de la documentation avec la réglementation et les référentiels applicables. - Assurer une veille réglementaire et qualité ; communiquer les informations pertinentes aux personnes concernées. - Promouvoir auprès des métiers une approche de gestion des activités basée sur le risque, et contribuer à lidentification, lanalyse et la maîtrise des risques qualité. - Déployer la culture qualité et proposer des actions damélioration continue. - Participer à la gouvernance qualité, notamment en contribuant aux revues de direction. Ce poste est compatible avec du télétravail jusquà 2 jours par semaine. Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, participation transport collectif, CE très attractif You apply and enforce the Quality policy of the Department according to the current standards and control its implementation to ensure: - Compliance of activities with quality standards, applicable internal standards, and procedures, - The quality, robustness, and integrity of the data generated, - The adequacy of quality requirements to the criticality of activities, - Optimization of the quality level. More specifically: - Participate in defining quality objectives in pharmaco-, materio-, cosme-, and nutrivigilance, and contribute to the implementation of activities aimed at their application in the field of Vigilances.~$