Poste : Vous serez intégré à un programme de transformation industrielle denvergure, avec une forte composante technique, réglementaire et transverse. ? Responsabilités principales : * Piloter les activités du périmètre Fluides & ZAC , en coordination avec les équipes projet, qualité, maintenance et production * Mettre en place et suivre les indicateurs de performance (KPI), tableaux de bord et assurer un reporting clair à la direction projet * Coordonner et animer les équipes transverses sur les activités liées aux utilités et zones classées * Assurer le suivi des jalons, des livrables et des activités de qualification jusquà la mise en exploitation * Identifier les risques associés aux installations/utilités et piloter les plans de remédiation * Garantir la planification, la communication transverse et la tenue des délais * Être force de proposition pour faire évoluer les pratiques et outils de pilotage projet Profil : * Expertise forte en production stérile : injectable sous isolateur * Expérience préalable en mise en œuvre de stratégie APS (Assurance de la stérilité) * Très bonne connaissance des BPF européennes et des contraintes réglementaires en environnement GMP * Exposition confirmée à la rédaction de documents qualité liés à la production, aux procédés, et à lenvironnement stérile * Maîtrise de la gestion des risques qualité (analyse de risque, AMDEC, HACCP, etc.) * Solide pratique de la gestion des déviations, change control, et non-conformités * Maîtrise des standards documentaires GMP * Connaissance des outils et démarches d'amélioration continue en environnement stérile * Respect des règles de confidentialité des données * Bonne compréhension des flux qualité/production/utilités Nous recherchons un consultant expérimenté, à laise avec les environnements réglementés de haute criticité, capable dinteragir avec les équipes opérationnelles, projets et assurance qualité. Formation : * Bac +5 à Bac +8 : Pharmacien, ingénieur, master ou doctorat en microbiologie, biotechnologie, qualité ou équivalent Expérience : * Plus de 10 ans dexpérience en industrie pharmaceutique Entreprise : Depuis 1988, nous intervenons au cœur des grandes transformations numériques mondiales et accompagnons nos clients avec le même niveau dexpertise et de valeur ajoutée partout où ils se trouvent. Jour après jour, nous nous appuyons sur un business-model agile et sur lexpertise technique approfondie de nos consultants et ingénieurs. Guidés par des valeurs fortes telles que laudace, lagilité, lexcellence, la fiabilité et lesprit déquipe, nous sommes tous animés par le même objectif : tirer le meilleur de la technologie pour construire un avenir durable.