Au sein de la Direction Technique et rattaché(e) au Directeur Technique, vous assurez l'intégralité de l'industrialisation des produits des gammme Sterispine ainsi que des validations des procédés industriels. Missions : · Définit la stratégie d'industrialisation avec le directeur technique · Etablit et valide les process de fabrication, les études de faisabilité et les plans de validation et de qualification · Valide les choix techniques, leur faisabilité industrielles et les fournisseurs associés · Assure le suivi du plan de transfert de conception des nouveaux produits (budget, partenaires, planning) · Approuve l'industrialisation des nouveaux produits · Coordonne la création des documentations des lignes de production · Organise l'amélioration des produits et des process · Supervise le paramétrage des données techniques dans les outils (ERP) · Rédige les protocoles de validations de procédés · Suit les essais en lien avec les validations, en contact avec les sous-traitants et laboratoires · Rédige les rapports de validations Profil recherché : · Profil Ingénieur avec 5 ans d'expérience dans l'environnement du Dispositif Médical · Connaissance des procédés de fabrication (usinage, injection.) · Maitrise des qualifications de procédés impérative (QI/QO/QP) · Connaissance de l'environement reglementaire et normative du DM (MDD/MDR-ISO 13485.) · Bon niveau d'anglais à l'oral et à l'écrit Nature du poste : CDI Prise de poste : dès que possible Rémunération proposée : attractive, selon profil Type d'emploi : Temps plein, CDI Statut : Cadre Rémunération : 45 000,00€ à 60 000,00€ par an Avantages : * RTT Lieu du poste : Télétravail hybride (69210 Fleurieux-sur-l'Arbresle)