Descriptif du poste:   En tant que Chargé(e) Affaires Réglementaires et Assurance Qualité, vous serez un acteur clé du développement commercial et de la satisfaction de nos clients. Vos responsabilités incluront : * Affaires réglementaires : Montage ou mise à jour de Dossier de Marquage CE selon le MDR 2017/745. * Assurance qualité : Mise en place ou mise à jour de Système de Management de la Qualité selon la norme ISO13485:2016. * Audit et formation : Réaliser des audits internes et externes, et former les équipes des clients aux bonnes pratiques réglementaires et qualité. * Accompagnement client : Assurer un suivi personnalisé des entreprises clientes, en les conseillant sur la stratégie réglementaire/qualité à adopter tout au long du cycle de vie de leurs dispositifs médicaux. * Développement commercial : Identifier et prospecter de nouveaux clients potentiels, en présentant les services de Cisteo Medical et en proposant des solutions adaptées à leurs besoins réglementaires et qualité. * Relations client : Être l'interlocuteur privilégié des clients, assurer la coordination des projets et garantir leur satisfaction à chaque étape, en respectant les délais et les exigences spécifiques.   Si vous êtes passionné(e) par les dispositifs médicaux, les affaires réglementaires et l'assurance qualité, et que vous souhaitez contribuer à la mise sur le marché de produits innovants et sécurisés, rejoignez-nous ! Profil recherché:   * Formation : Bac+5 en Affaires Réglementaires, Qualité, ou domaine scientifique. * Expérience : Vous justifiez d'une première expérience en assurance qualité et en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Une expérience avec une dimension commerciale ou consulting est un atout majeur tout comme la connaissance de la norme NF EN 62304. * Compétences commerciales : Capacité à identifier et développer des opportunités d'affaires, à établir des relations solides avec les clients et à proposer des solutions à forte valeur ajoutée. * Compétences techniques : Maîtrise des réglementations applicables aux dispositifs médicaux et des processus de gestion de la qualité (ISO 13485, MDR, FDA). * Qualités personnelles : Excellentes compétences en communication, sens du relationnel et du service client, autonomie et rigueur.   Si vous êtes passionné(e) par les dispositifs médicaux, les affaires réglementaires et l'assurance qualité, et que vous souhaitez contribuer à la mise sur le marché de produits innovants et sécurisés, rejoignez-nous !