Directement rattaché.e à la Responsable Qualité du site industriel de Carvin, vous avez la responsabilité du maintien et de l'utilisation des systèmes Qualité et outils en mettant à disposition une documentation conforme aux exigences réglementaires et aux BPF dans un contexte de croissance en France et à l'international. A ce titre, vos missions seront les suivantes : * Être support du maintien et de l'utilisation, sur les sites du LFB des systèmes qualité dont il a la responsabilité et des outils associés en mettant à disposition une documentation conformes aux exigences réglementaires et aux BPF * Piloter l'inspection readiness pour garantir l'inspectabilité du site * Piloter les audits internes * Organiser/Participer aux instances groupe et local (CQS, CQO.) * Assurer le pilotage et le suivi des déviations * Assurer le pilotage et le suivi des actions (CAPAs, change control) décrit dans le Quality Risk Register liés à des risques qualités identifiés par les différents acteurs. * Être responsable de l'architecture documentaire et son maintien sur le site * Référent du site pour la gestion des risques qualité * Etre responsable du QRM pour le site, déploiement de la politique Groupe, responsable du planning, process, exécution et suivi des actions du site * Apporter son expertise lors des analyses de risques * Assurer le relai avec les équipes Global Qualité pour la capture des risques qualité identifiés * Participer aux audit et inspection * Rédiger et tenir à jour les procédures internes relatives à la gestion des risques Qualité du site * S'assurer que les évolutions réglementaires ou de référentiels opposables sont bien inclus dans les SOPs LFB Carvin. QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Pharmacien spécialité industrielle ou ingénieur à dominante scientifique, biologie, chimie, Master en Qualité, vous justifiez d'une expérience confirmée sur des activités Qualité opérationnelles, en tant que concepteur et/ou animateur de Systèmes Qualité dans l'industrie pharmaceutique ou les biotechnologies. * Maîtrise des processus et outils Qualité : amélioration continue, déviations/CAPA/Change control * Capacité d'influence, leadership positif * Orientation résultats QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Poste à pourvoir en CDI * Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté * Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement * Jours de RTT, Compte Epargne Temps"