Rattaché(e) au Responsable de Secteur Semi-Finis votre mission principale consiste à traiter et valider les dossiers de lot, à assurer le suivi du flux afin de garantir la libération à temps et à participer aux traitements des non-conformités. Vous intégrez l'équipe production semi-finis et mettez en œuvre les activités suivantes : Assurer le traitement du flux dossier de lot après la production : * Vérifier et compiler l'ensemble des données du dossier de lot selon les référentiels * Organiser et suivre les corrections avant et après la vérification qualité * Veiller à la mise à disposition du dossier de lot et de ses annexes dans un délai optimal et bon du premier coup * Renseigner et suivre les indicateurs * Participer à la résolution de problème et/ou proposer des actions d'amélioration dans la gestion du flux du dossier de lot. Réaliser les fiches de non-conformités : * Réaliser les étapes incombant à la production dans l'ouverture et le traitement des fiches de non-conformités * Participer à la rédaction / réalisation des CAPA Participer à la création / rédaction de document de production / qualité : * Améliorer la documentation selon les besoins du service * Participer à la gestion documentaire du service (diffusion, mise à disposition, processus de l'application de gestion documentaire, etc.) Sensibiliser les collaborateurs sur les procédures documentaires et les bonnes pratiques de documentation Participer aux activités de l'équipe de production en support Support aux équipes de production lors d'audit, d'inspection. Support aux équipes de production sur ligne en cas de besoin (formation, remplacement) Profil : Diplômé(e) d'un niveau Bac à Bac+2 en lien avec l'activité de production, vous justifiez d'une expérience réussie en tant que technicien de production ou technicien qualité dans l'industrie pharmaceutique. Vous avez une maitrise des BPF et des bonnes pratiques documentaires et rédactionnelles. Dans votre quotidien vous êtes autonome, curieux et êtes force de proposition. Vous faites preuve de rigueur professionnelle, vous êtes organisé(e) et savez respecter les délais, les procédures et les consignes en faisant preuve d'un sens aigu du service client. Vous avez un sens de la communication et une excellente capacité rédactionnelle. Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.