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Alternance - Assureur Qualité Opérationnelle Laboratoires H/F 91 - LES ULIS
Offre n° 2559748
Alternance - Assureur Qualité Opérationnelle Laboratoires H/F
91 - LES ULIS - Localiser avec Mappy
Publié le 21 février 2025
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? * Appliquer et contribuer à l'application de la réglementation pharmaceutique (BPF, 21 CFR, .) * Participer au processus de déviation, évaluer et approuver les déviations. * Participer à la définition des plans d'actions CAPA et réaliser leur approbation * Participer à la préparation des arrêts techniques, suivre les opérations et approuver la reprise de production le cas échéant * Participer à des groupes de travail, projets internes ou transverses * Approuver les documents liés aux différents systèmes Qualité. * Participer au processus de changements industriels, le coordonner le cas échéant * Contribuer et/ou réaliser tout ou partie des Revues Qualité Produit * Contribuer à l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information, indicateurs .) * Accepter les articles de conditionnement et les matières premières, le cas échéant, * Participer aux audits internes, externes, auto inspections et inspections réglementaires * Assurer une présence terrain régulière, * Réaliser des actions de formation, * Peut être amené à revoir les dossiers de fabrication. HSE * Appliquer et, le cas échéant, faire appliquer les règles de sécurité en vigueur au LFB * Remonter toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la sécurité des collaborateurs * Être force de proposition sur les améliorations à apporter sur les thèmes HSE au sein de son service / de l'entreprise Qualité * Appliquer et, le cas échéant, faire appliquer les règles de qualité en vigueur au LFB * Informer sa hiérarchie de toute dérive ou tout dysfonctionnement pouvant générer un risque pour la qualité des produits * Être garant de la bonne application de la réglementation pharmaceutique (BPF, 21 CFR, .) * Être force de proposition pour les améliorations à apporter en lien avec la qualité des produits * Actualiser ses connaissances et maintenir son niveau de compétence en adéquation avec l'emploi QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Vous êtes en études de pharmacie ou vous préparez une formation en Master 2 en lien avec la qualité, et vous disposez idéalement d'une première expérience dans le domaine concerné. Vous possédez les compétences suivantes : * Connaissances techniques ou théoriques (ex : anglais professionnel, réglementation pharmaceutique) * Utilisation logiciels et systèmes informatiques : suite bureautique office 365 QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? * Poste à pourvoir en alternance dès septembre 2025 * Durée souhaitée : 12 mois * 35 heures hebdomadaire QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Accord de télétravail : jusqu'à 1 jour par semaine dès 4 mois d'ancienneté (selon éligibilité) * Participation aux frais de transport : prise en charge jusqu'à 50% des frais de transport domicile - travail ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Mutuelle, CE, plan épargne retraite (PEG/PERCO) * Restaurant d'entreprise, salle de sport
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 12 Mois
Contrat apprentissage
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Employeur
LFB
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes. Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans l...
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