Descriptif du poste: - Concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production. - Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise. - Planifier et coordonner les activités de qualification avec les différents départements impliqués. - Superviser et effectuer les tests de qualification sur les équipements. - Analyser les résultats des tests et proposer des actions correctives si nécessaire. - S'assurer de la validation des étapes critiques du processus de production, y compris les opérations de remplissage, de conditionnement, etc. - Maintenir et mettre à jour la documentation relative à la qualification et à la validation. Profil recherché: - Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie chimique ou domaine connexe. - Connaissance des réglementations pharmaceutiques, des bonnes pratiques de fabrication (GMP). - Une expérience préalable dans le domaine pharmaceutique, de préférence dans la qualification et la validation d'équipements et de lignes de production, serait un atout.