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Pharmacien assurance qualité - PRI H/F 77 - MELUN
Offre n° 2651189
Pharmacien assurance qualité - PRI H/F
77 - MELUN - Localiser avec Mappy
Publié le 21 août 2024
Nous recherchons pour l\'un de nos clients, une entreprise spécialisée dans le stockage et le transport de médicament un Pharmacien en assurance Qualité - PRI, dans le cadre d\'un poste en CDI basé sur 77. Des déplacements fréquents à Amilly (45) et Saint Loubès (33) et déplacement en Europe (20%). Vos missions sont les suivantes : - Contrôler et assurer le suivi de l\'application de la législation pharmaceutique : BPF, Pharmacopées, USP, IC, - Définir, coordonner la politique assurance qualité exploitant de l\'entreprise dans le cadre de la règlementation et des procédures internes et corporate : assurance qualité : traitement des déviations et des investigations associées. (suivi associé), AQ système : processus Change Control et OOS, - Gérer les inspections pharmaceutiques, audits de certification et autres audits pharmaceutiques (audits internes, externes, groupe, ANSM), assurer la réponse aux questions sur les inspections, - Gérer le système documentaire, actions et amélioration continue, - Assurer la libération pour mise en distribution des lots selon la demande des clients, - Etre le formateur interne habilité pour toutes les formations du périmètre, - Etre garant de la rédaction, du dépôt et du suivi des dossiers ANSM, - Etre garant du suivi des lots ainsi que de la réalisation des déclarations obligatoires, - Assurer une veille règlementaire et assurer la transmission des informations, - Remplacer le Pharmacien Responsable (PR) pendant ses absences. Vous êtes Pharmacien de formation, justifiez d\'une expérience réussie d\'environ 10 ans sur des fonctions similaires en qualité ainsi qu\'en encadrement d\'équipe. Vous êtes enregistré dans le registre B (industrie) et C (distribution de gros). Vous possédez 6 mois d\'expérience de contrôle de qualité ou 6 mois d\'expérience de pharmacovigilance et de suivi de lots....
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
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