Descriptif du poste: Rattaché (e) à la direction de la R&D chimie, Sebia recherche son(sa) futur(e)   Directeur(trice) R&D Vérification et Validation   Le Directeur R&D Validation et Vérification hf prendra part au management des projets axés sur la recherche et développement de nouvelles méthodes de diagnostiques ainsi que ceux de l'amélioration de méthodes et produits existants, en tenant compte des aspects techniques et le respect des normes réglementaires en vigueur. Le Directeur R&D Validation et Vérification hf supervisera l'ensemble des activités de tests d'intégration système, de préqualification, de vérification et de validation des systèmes (Instruments/logiciels/réactifs), de la phase de spécification des exigences utilisateurs jusqu'à la phase d'industrialisation. Missions :  * Participer à la rédaction du cahier des charges de nouveaux instruments/réactifs et nouvelles méthodes ou modification des produits existants * Définir et planifier la stratégie des tests (Intégration, préqualification, vérification et validation) réalisés sur les instruments/logiciels destinés au diagnostic In Vitro. * Contribuer à la faisabilité de l'intégration pendant la phase de conception préliminaire, en s'assurant de la testabilité et la vérifiabilité des exigences, et en définissant les types d'essais à réaliser. * Contribuer à l'amélioration des processus de vérification système Instruments/réactifs dans le respect des objectifs définis (business, organisationnels et opérationnels) et de la réglementation (ISO 13485, ISO14971, IEC 62304, FDA, ...) et en garantir la mise en oeuvre. * Coordonner la mise en place des outils, la mise à jour des outils existants, la mise en place de nouvelles méthodologies permettant d'assurer les activités de vérification systèmes. * Assurer l'interface entre les équipes de développement instrument (software, Firmeware, fluidique, mécanique, etc.) et les équipes d'intégration et de vérification systèmes * Gérer les ressources du groupe intégration et V&V (recrutement, évaluation et formation des Collaborateurs) * Arbitrer les allocations de moyens/ressources (humains, matériels, ...) en fonction des besoins des projets et des priorités définies * Assurez la gestion des faits techniques détectés pendant les phases de vérification systèmes et définissez la priorisation des corrections en concertation avec les équipes de développement. * Participez activement à la réalisation des essais et assurer le support techniq Profil recherché: Compétences : * Titulaire d'un dipôme d'Ingénieur(e) Biomédical, Ingénieur(e) généraliste, Ingénieur(e) Biotechnologie, Ingénieur(e) Chimie analytique ou PhD avec orientation instrumentation ou formation équivalente * Expérience confirmée d'au moins 10 ans en management d'équipe R&D chargée d'intégration et vérification systèmes analytiques * Expérience souhaitée dans la vérification fonctionnelle d'instruments/réactifs et méthodes destinées au diagnostic In vitro. * Excellentes connaissances de la réglementation des processus appliqués au développement, à l'industrialisation, à la vérification et la validation des dispositifs destinés au diagnostic in vitro. * Une expertise en électrophorèse capillaire et son instrumentation et une certification ISTQB sont un plus. * Un Anglais technique lu et écrit est indispensable Savoir être : * Ouverture d'esprit et curiosité intellectuelle * Polyvalence * Esprit d'innovation et créativité * Rigueur et organisation * Capacité d'analyse et de résolution des problèmes. * Capacités à vulgariser des sujets techniques, capacités à transmettre les concepts et fondamentaux * Force de proposition et de conviction * Capacité à arbitrer et à prioriser * Capacité à fédérer et à insuffler de la motivation dans les équipes. Package de rémunération intéressant (avantages sociaux compris). Soyez un acteur de votre carrière et de son évolution. Si vous souhaitez travailler pour une entreprise dont la mission a du sens et qui vous permettra un épanouissement personnel, rejoignez l'aventure Sebia ! Pour plus de renseignements n'hésitez pas à consulter notre page carrière : https://www.sebia.com/fr-fr/sebia/rejoignez-nous/ [https://www.sebia.com/fr-fr/sebia/rejoignez-nous/].