Descriptif du poste: Afin de renforcer notre équipe Assurance Qualité sur le site nous nous recherchons un(e) Chargé(e) de Projet Assurance Qualité Système dans le cadre d'un contrat à durée déterminée de 6 mois, à démarrer au plus tôt. Sous la responsabilité de la Responsable Assurance Qualité Système, vous aurez pour mission principale d'apporter un support aux activités de l'équipe dans le cadre de l'accroissement des activités liées à l'évolution de notre site et des exigences de mise en conformité réglementaires (contexte normatif ISO 13485, du Règlement des dispositifs médicaux 2017/745 et des Bonnes Pratiques de Fabrication). Au sein d'une équipe composée de 3 personnes vos missions seront de : * Participer aux audits internes et fournisseurs * Piloter le plan d'audit fournisseur (suivi du planning, fiche de mission, suivi des CAPA fournisseur.) et traiter les fiches d'écarts * Mettre en place des actions corrective / préventive (CAPA) : définition, réalisation, évaluation d'efficacité et pilotage CAPA avec les équipes * Assurer la communication en matière d'assurance qualité avec les clients (Cahier des charges, Suivi des CAPA plan d'audit, demandes de modification, KPI, demandes qualité diverses) * Réaliser les change control  * Créer ou mettre à jour la documentation du système de management de la qualité * S'assurer de la mise en conformité normative ou mise en conformité avec le système de management de la qualité Groupe : gap analysis des normes / guides * Gérer la réaffectation des documents et des formulaires selon les besoins, apporter un support auprès des équipes * Prendre en charge le développement et le déploiement de nouveaux outils de formation du système de management de la qualité * Participer aux de projets d'amélioration  Profil recherché: Vous possédez une première expérience similaire et une bonne connaissance des méthodes de l'assurance qualité système et des outils associés. La connaissance de la norme ISO 13485 et des BPF sont un plus, une expérience/certification d'auditeur serait fortement appréciée. Doté(e) de fortes capacités d'analyse, vous faite preuve de rigueur et possédez un bon niveau d'autonomie. Votre aisance relationnelle et vos capacités de communication font de vous un interlocuteur/trice apprécié(e) tant par les clients que les fournisseurs. Vous êtes à l'aise pour animer et restituer les sujets qui vous sont confiés et savez être persévérant(e) quand il le faut. Compte tenu de la dimension internationale du Groupe vous possédez un très bon niveau d'anglais (écrit et parlé).