Nous recherchons pour notre client, société biopharmaceutique au stade clinique avancé, son futur Directeur Assurance Qualité (H/F). Le poste est basé à Dijon, avec une possibilité de fonctionnement en remote. Ce que vous ferez : En tant que Directeur Assurance Qualité (H/F), vos principales missions seront les suivantes : * Manager et accompagner l'équipe Assurance Qualité * Garantir la conformité aux référentiels GxP (GCP, GLP, GMP, Vigilance) et piloter l'amélioration continue du SMQ * Définir la politique qualité de l'entreprise et conduire les revues de direction * Réaliser des analyses de conformité (gap analysis) et mettre en oeuvre les plans d'actions associés * Assurer la préparation aux inspections et piloter une approche qualité basée sur le risk management * Superviser la qualité des prestataires et partenaires externes * Définir, coordonner et exécuter le programme d'audits (internes, sites, outils, documentation, fournisseurs), assurer le suivi des réponses et des CAPA * Mettre en place et suivre les programmes de formation liés aux référentiels réglementaires et aux SOPs * Garantir une communication efficace avec les autres directions et départements * Contribuer à la veille réglementaire (Regulatory Intelligence) et à l'évaluation de ses impacts sur le SMQ * Participer à la gouvernance RGPD (Règlement Général sur la Protection des Données).Ce que vous apportez : * Formation supérieure scientifique (PharmD, Master ou PhD) * Solide expertise en Assurance Qualité et excellente maîtrise des réglementations GxP * Au minimum 10 ans d'expérience dans une fonction similaire au sein d'une société pharmaceutique ou sociétés de biotechnologies * Première expérience managériale * Capacité à travailler en mode transverse et à vous adapter à un environnement en forte évolution * Excellentes compétences en communication, management et résolution de problèmes, leadership collaboratif et orientation résultats * Maîtrise courante de l'anglais, écrit et oral. Vous souhaitez contribuer au développement d'une société innovante et mettre votre expertise au service d'une fonction stratégique ? N'hésitez pas à candidater afin que nous puissions en discuter !