Descriptif du poste: Dans le cadre de l'expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls [CMC] (F/H) pour l'un de ses clients. Vous prendrez en charge les activités suivantes : * La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variation, * Connaissance sur la gouvernance des données et expérience sur la gestion de dossiers CMC manufacturer, * Établir une stratégie de contrôle des données sur Veeva Vault, * Identifier et analyser les écarts, puis documenter les corrections à apporter, * Définir des règles de saisie standardisées pour assurer l'intégrité des données, * Saisir et mettre à jour les informations dans RIM selon la stratégie définie, * Concevoir une stratégie pour structurer et enregistrer les pack sizes, * Vérifier et préparer les données en conformité avec les attentes de l'EMA. Le poste est à pourvoir dès que possible dans la région toulousaine. Profil recherché: * Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5), * minimum 6 ans d'expérience en affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique, * Connaissance des référentiels associés (BPF, GMP), * Maitrise de l'anglais professionnel, * Dynamique, réactif et rigoureux, * Aptitude à travailler dans des environnements challengeants. --- Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ? De vous investir à long terme sur des projets innovants ? De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ? Alors Rejoignez-Nous ! CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.