POSTE : Chef de Projet Qualification Validation H/F DESCRIPTION : Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Chef de projet Qualification Validation - H/F pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de Dijon. À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes :Gestion de projet - Piloter les projets de qualification/validation (planning, budget, ressources, reporting). - Coordonner les équipes internes et externes (ingénieurs, techniciens, prestataires). - Être l'interlocuteur principal des parties prenantes (qualité, production, maintenance, IT). Qualification & Validation - Définir la stratégie de qualification et validation selon les normes en vigueur. - Rédiger, réviser et approuver la documentation (protocoles, rapports QI/QO/QP, validation process & cleaning). - Superviser et exécuter les tests de qualification/validation. - Garantir la traçabilité et la conformité aux référentiels GMP, GAMP5, FDA 21 CFR Part 11, etc. Conformité & Amélioration continue - Assurer la veille réglementaire et normative. - Participer aux audits (internes, clients, autorités). - Proposer des axes d'optimisation des processus de validation. Et après ? En tant que véritable partie prenante de DAVRICOURT, vous vous verrez proposer des projets techniques et à forte valeur ajoutée par nos équipes. PROFIL : - Formation : Bac +5 (Ingénieur ou Master en génie des procédés, qualité, pharmaceutique ou équivalent). - Expérience : minimum 8-10 ans en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique. Compétences techniques : - Connaissance approfondie des référentiels GMP, GAMP5, ICH, FDA. - Maîtrise des méthodes de qualification d'équipements, utilités et systèmes informatisés. - Expérience en validation de procédés et cleaning validation. Compétences transverses : - Leadership et gestion d'équipe pluridisciplinaire. - Capacité de pilotage de projets complexes. - Excellente communication écrite et orale (FR/EN). - Esprit d'analyse et de synthèse. Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence. Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous! LE DAVRIPACKAGE - Salaire compétitif - Primes de participation et d'intéressement - Épargne salariale - Mutuelle et prévoyance - Forfait Mobilité Durable - Plateforme CE - Actions de formation - 1 jour par an offert pour une mission solidaire avec VENDREDI INTÉRESSÉ(E) ? Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions. L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur davricourt.com ET APRÈS ? Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client. NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.