Descriptif du poste: Le Responsable QHSE a la charge de la mise en place et du suivi du Système de Management de la Qualité (SMQ) et des règles d’Hygiène, Sécurité et Environnement adapté au contexte et aux enjeux des entreprises adhérentes du groupement, en appréhendant les notions applicables au secteur des biotechnologies et industrie pharmaceutique. Le Responsable Assurance Qualité effectue ses missions sous la responsabilité directe du dirigeant. Les missions de ce poste s’effectuent à temps partagé entre différentes sociétés basées à Evry (91). Vos principales missions consisteront à : Qualité : * Accompagner les entreprises dans l’établissement de leur politique qualité ; * Cartographier les processus spécifiques aux entreprises adhérentes ; * Mettre en place, gérer et améliorer les systèmes documentaires ; * Conseiller, accompagner et former le personnel à la démarche qualité ; * Définir et mettre en œuvre les plans d’actions nécessaires à l’obtention de certifications (ISO 9001, ISO 13485) ; * Gérer les non-conformités et actions correctives/préventives (CAPA) : identification, analyse avec les équipes, suivi des plans d’action ; * Être en charge des relations avec les auditeurs externes, les organismes de certification et les autorités ; * Gérer les audits internes et externes (clients ou fournisseurs) : planification, organisation, réponse ; * Mener les revues de direction. Hygiène, Sécurité et Environnement (HSE) : * Définir et mettre en œuvre la politique HSE en lien avec la direction et les équipes opérationnelles ; * Identifier, évaluer et prévenir les risques professionnels (DUERP, plan de prévention) ; * Développer et suivre les plans d’actions liés à la sécurité au travail et à la prévention des accidents/incidents ; * S’assurer de la conformité réglementaire en matière d’hygiène, de sécurité et d’environnement ; * Sensibiliser, former et accompagner les collaborateurs aux bonnes pratiques HSE ; * Participer aux inspections et audits HSE internes et externes ; * Suivre les indicateurs de performance HSE et proposer des axes d’amélioration continue. Profil recherché: Vous êtes issu de formation bac +2 à bac +5 en Management de la Qualité et HSE ou avez une expérience équivalente et vous justifiez d’au moins 5 années d'expérience sur un poste similaire. Vous maitrisez la norme ISO 9001 et avez déjà travaillé dans le secteur des biotechnologies. Idéalement vous avez déjà participé ou mené un projet de certification. Vous possédez de la rigueur, un grand sens de l’organisation ainsi que de l’autonomie pour mener à bien vos missions. Vous êtes doté(e) d'une bonne expression orale et écrite et avez un grand sens de la pédagogie.