Au sein du service Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire concernant l’assurance qualité. Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique, Centrales, dépôt,…). A ce titre, vous serez chargé de : - Gérer le Système de Management de la Qualité (procédures, processus…) en conformité avec les référentiels en vigueur (BPF, BPDG, Code de la Santé Publique et ISO 13485 essentiellement), - Gérer la qualification du personnel impliqué dans les opérations pharmaceutiques - Assurer la démarche d’amélioration continue (Système qualité, Revue qualité des produits…) - Mettre en place et suivre les indicateurs Qualité, tableaux de bord et plan d’amélioration - Gérer les Audits internes et externes (planning, tableaux de suivi, réalisation, qualification des auditeurs) et inspections - Valider et suivre les contrats pharmaceutiques et cahier des charges (Fabricant de produits finis, pharmacovigilance, dépositaire, transporteurs, destruction) - Suivre les lots, leur distribution, la traçabilité et les Rappels de lots - Suivre les conditions de transport et de stockage - Participer à la Validation des systèmes informatisés - Gérer le processus de déviation, non-conformité et de réclamation - Gérer le suivi des actions préventives et correctives (CAPA) dans le cadre des audits / inspections / non-conformités/ déviations / réclamations qualité Ces missions seront réalisées en étroite collaboration avec le Pharmacien Responsable ainsi que la participation à la mise en place de la politique Qualité, le Manuel qualité de l’entreprise et la préparation des revues de Direction et en assurer le suivi Profil recherché: Formation : Obligatoire Pharmacien diplômé inscriptible en sections B et C du Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire Niveau d’anglais opérationnel Expérience : 5 à 7 ans d’expérience à un poste équivalent, chez un exploitant ou distributeur Connaissance des normes ISO et Bonnes Pratiques Pharmaceutiques Bonne maitrise de l’informatique (Excel, Word, PowerPoint, Outlook). Qualités : Ouverture d’esprit et écoute Travailler avec les autres salaire selon expérience